[发明专利]一种用于治疗心血管疾病的地龙小肽有效部位组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有治疗缺血性中风的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地说从地龙、三七、丹参、赤芍中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

缺血性脑中风，是一种由于脑动脉管腔狭窄或堵塞，脑局部血流量突然减少

或中断，使得该动脉供应区域的血液、氧气和能量减少，进而引发继发性的血管

内皮破坏以及神经功能损害的病理状态。这种状态持续一段时间后，可使该区域内的脑组织缺血缺氧、软化、甚至坏死和神经细胞死亡，即发生脑梗死。根据最新的流行病学研究表明，中风是导致全世界人口死亡的三大疾病之一。2013“世界卒中日”发布的报告显示:2012年我国脑卒中患病率高达1.82%，估计我国40岁以上人群的脑中风患者已达1036万人。中风发病迅速，病情危急，致死、致残率高、且容易反复发作，对人类健康产生极大的危害。因此，对中风的研究是近年来的一个热点，人们期待能找到预防和治疗中风，减少中风后遗症有效方法。

目前，西医治疗缺血性中风最为关键的是在有效治疗时间窗内恢复血流灌注，防止脑组织缺血及再灌注损伤。溶栓是当前最重要、最有效的恢复脑血流供应的方法。重组组织型纤溶酶原激活剂(rtPA)是我国常用的溶栓药物，rtPA虽然对急性脑卒中有较好的治疗效果，但同时也会增加顿内出血的风险，故不宜应用于未经过严格蹄选的急性脑缺血患者。另外，抗凝剂的应用可抑制凝血酶原变成凝血酶，但抗凝剂在减少缺血栓形成、防止卒中复发的同时，可能导致颅内出血。

中医将急性脑血管疾病统称为中风，以突然昏厥，不醒人事，口眼歪斜时伴流诞，耳后疼痛，言语不清，半身不遂等为主要表现。中医认为，中风的病因有虚有实，而病机都是“疲塞脑络”。引发缺血性中风的病因主要有毒损脑络、癖热致炎、痰瘀化水、正气本虚这几方面。针对不同的病因，中医对中风的治则有醒脑开穷、祛风通络、平肝潜阳、活血化癖、益气活血等，并有较为明显的治疗效果。

动物体内存在大量的蛋白酶和肽酶，过去人们一直认为，动植物蛋白质降解成小肽后，再降解为游离氨基酸才能被动物吸收利用，所以人们一直把氨基酸作为研究、制作、追求、服食的主要营养。在20世纪60年代，科学家才提出令人信服的证据证明小肽可以被完整吸收和利用。由于这个重大的发现，人们才逐步接受了肽可以被动物直接吸收利用的观点。小肽和氨基酸的混合物在人体的吸收率和吸收速度都比单纯氨基酸佳，不仅如此，小肽还能在肠道内保护易被破坏的氨基酸。此外，单纯的氨基酸在体内根据需要新组成肽和蛋白质，而小肽和氨基酸的混合物可省去一部分重新组合的过程，因此，它的生物效价更高。

中药饮片有效成分含量低，服用量大，不方便，药味苦，不易被患者接受，但经过现代科学工艺的提取，使得有效成分含量提高，用量减少，服用方便，而且良药不再苦口，增加了接受的人群。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有治疗缺血性中风的中药有效部位组合物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以地龙小肽、三七总皂苷、丹参总酚酸、赤芍总皂苷为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：地龙小肽3～9重量份、三七总皂苷4～8重量份、丹参总酚酸8～10重量份、赤芍总皂苷2～4重量份。

本发明中药药物组合物优选的组成及配比为：地龙小肽6重量份、三七总皂苷5总量份、丹参总酚酸9重量份、赤芍总皂苷3重量份。

上述总皂苷有效部位中总皂苷的含量不低于提取物的60%，总酚酸有效部位中总酚酸不低于提取物的50%，小肽有效部位中地龙小肽的含量不低于提取物的50%。

该药物组合物可以加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂中的任一种。然后可以再加入其他具有治疗缺血性中风的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后再加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂中的任一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：