[发明专利]一种治疗乳腺增生的外用药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种组合物，具体的说，是一种治疗乳腺增生的外用药物及其制备方法，属于中药制备技术领域。

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。

其发病原因主要是由于人们长期的饮食结构不合理、生活习惯不好、心理压力过大等造成体质酸化，人体的机能下降，进而引起身体代谢循环变慢，大量本物质沉积在体内无法排出，造成气血不畅，内分泌激素失调、月经失调等现象。

传统中医认为它是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为乳癖。

现代医学则认为，它的发生，发展和转归，完全是由于妇女体内的激素周期性变化所导致。当卵巢分泌的雌激素水平过高，黄体孕激素过少，或者这两者分泌不协调，就可以引起乳房中的乳腺导管上皮细胞和纤维组织增生。正常情况下，每一个进入青春期的妇女的乳房的腺泡、腺管和纤维组织，在每一个月经周期里，都要经历增生和复原的组织改变过程。由于这种改变，每一个妇女在每一次月经前，都有可能出现一侧或两侧乳房或轻或重的胀痛，月经过后胀痛又自然消失，这完全不妨碍生活，学习和工作，是正常的生理现象。但是，当机体在某些应激因素的作用下(如工作过于紧张，情绪过于激动，高龄未婚，产后不哺乳及患某些慢性疾病等)，就有可能导致乳房本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，表现为增厚的乳叶和结节性颗粒，乳房胀痛及乳头溢乳等三大症状和体征。

市场上现在用于治疗的外用药物主要是乳癖贴，但是，该药膏存在下述问题：1、该膏药制剂是采取封包疗法皮肤溃烂和过敏现象屡见不鲜；2、不容易清洁，容易污染衣物；3、高温油料炸药方法严重影响药物的成分，有效的成分遭遇破坏，有可能铅中毒；4、固化时间不容易控制，黏着力差，膏体外溢等缺点。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗效果好、用药方便的治疗乳腺增生的外用药物及其制备方法。

为达到上述目的，本发明提供的前一技术方案是这样的：

一种治疗乳腺增生的外用药物，由下述重量份的原料药制成：红茶15-30份，生姜15-30份，当归10-20份，肉苁蓉9-15份，西红花9-15份，山楂8-12份，鸡血藤6-12份，人参6-12份，桂枝4-8份，全蝎3-6份，聚乙烯吡咯烷酮20-30份，乙醇10-20份，月桂基氮酮1-2份，单甘脂1份-3份，对羟基苯甲酸甲酯钠0.1-0.3份，卡波20200.5份-1份。

进一步的，上述的治疗乳腺增生的外用药物，由下述重量份的原料药制成：红茶18-28份，生姜18-28份，当归12-18份，肉苁蓉11-13份，西红花11-13份，山楂9-11份，鸡血藤8-10份，人参8-10份，桂枝5-7份，全蝎4-5份，聚乙烯吡咯烷酮22-28份，乙醇12-18份，单甘脂1-3份，月桂基氮酮1-2份，对羟基苯甲酸甲酯钠0.1-0.3份，卡波20200.5份-1份。

进一步的，上述的治疗乳腺增生的外用药物，由下述重量份的原料药制成：红茶20-26份，生姜20-26份，当归14-16份，肉苁蓉9-11份，西红花9-11份，山楂7-9份，鸡血藤7-9份，人参7-9份，桂枝5-7份，全蝎4-5份，聚乙烯吡咯烷酮24-26份，乙醇14-16份，单甘脂1.5-2.5份，月桂基氮酮1-2份，对羟基苯甲酸甲酯钠0.1-0.3份，卡波20200.5份-1份。

本发明的后一个技术方案是提供的治疗乳腺增生的外用药物的制备方法，该方法依次包括下述步骤：

1)称取各个组分；

2)向步骤1)称取的原料药中加5-7倍质量水煎煮两次，每次30-60min,过滤并合并两次滤液；

3)将滤液在65-80℃减压浓缩，得到20-30℃相对密度为1.03～1.05g/mL浓缩药液；

4)向浓缩药液加入聚乙烯吡咯烷酮，乙醇，单甘脂，月桂基氮酮，对羟基苯甲酸甲酯钠和卡波2020，然后在高速剪式搅拌机里高速搅拌180分钟，即得。