[发明专利]一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于25-39岁左右的中年妇女，因为这段时间是女性性机能最旺盛的时期。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气(中医称气郁)等情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。疼痛一般是胀痛，很少有刺痛感。应该提醒的是，乳腺增生有转变为乳腺痛的可能，所以如果患乳腺有增生时间较长者则应去医院检查，以便及时诊断和治疗。

乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，形成乳腺正常结构的紊乱，以乳腺泡导管的上皮细胞和结缔组织增生为基本病理变化，属于病理性的增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。大约50％的育龄妇女都有小叶增生，多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。真正的发病原因还不明确，可能与体内激素水平不均衡或乳腺组织对性激素的敏感性较强有关。2010年左右，多认为与内分泌失调及精神因素有关。黄体素分泌减少、雌激素相对增多是本病的重要原因。随着社会环境和生活方式的改变，越来越多的中年妇女同时患上了乳腺增生和子宫肌瘤这两种疾病，给中年妇女的身心健康带来不同程度的影响。异病同治也成了临床医生共同探讨的问题。

现代医学认为乳腺增生的发生与卵巢机能失调有关，可能是黄体分泌减少，雌激素相对增多所致。西药治疗主要以三苯氧胺为主，临床实践证明，该药临床不良反应大，疗效也不持久，且复发率高。由于该药为雌激素受体拮抗剂，可导致卵巢功能失调，雌激素水平降低，月经量明显减少，甚至闭经，长期服用易引起子宫内膜增厚，诱发子宫内膜癌的风险，故对乳腺增生合并子宫肌瘤患者不宜首选。中医认为：本病属于乳癖，其产生原因与郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血瘀、痰凝成核而引起肿块。。

由于对乳腺增生发生的机理和病因尚无确切了解，2010年左右治疗上基本为对症治疗。部分病人发病后数月至1～2年后常可自行缓解，多不需治疗。症状较明显，病变范围较广泛的病人，可以胸罩托起乳房；口服中药小金丹或消遥散，或5％碘化钾均可缓解症状。2010年左右使用类似的药物产品较多，如乳块消、乳癖消、天冬素片、平消片、囊癖灵、三苯氧胺等等，治疗效果不一。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，藉以抑制雌激素效应，软化结节，减轻症状；但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用。仅在症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。由此可以看出，目前临床上用于乳腺增生合并子宫肌瘤的治疗药物治疗效果并不理想，且化学药物在用药过程中常会导致严重的副作用，因此，寻找一种有效治疗乳腺增生合并子宫肌瘤并且副作用小的治疗药物成为业内急需。

发明内容

现有技术中的化学药物对乳腺增生合并子宫肌瘤治疗效果欠佳且副作用大，而中药的治疗效果并不确切。为此，本发明提供一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物，该中药组合物能够迅速缓解乳腺增生合并子宫肌瘤患者的症状，复发率低治疗效果优于现有药物，因此适宜在临床中推广使用。

本发明通过下述技术方案解决上述技术问题：

本发明提供一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物，其由如下重量份的中药组分制备得到：当归45～60份、芍药5.5～7份、制何首乌30～40份、半枝莲25～30份、鱼腥草30～35份、桔梗85～90份、女贞子15～20份、金银花12～15份、淫羊藿5～10份、党参9～15份、栀子10～15份、半夏6～9份、甘草10～15份。

上述所述的中药组合物中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中药剂量合理，诸药合用后能够迅速缓解乳腺增生合并子宫肌瘤患者的症状，复发率低。为了进一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括15～18份黄芩和10～14份牛膝。

作为本发明所优选的一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分制备得到：当归52.5份、芍药6.5份、制何首乌35份、半枝莲27.5份、鱼腥草32.5份、桔梗87.5份、女贞子17.5份、金银花13.5份、淫羊藿7.5份、党参12份、栀子12.5份、半夏7.5份、甘草12.5份。