[发明专利]治疗内科疾病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及治疗内科疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病肾病是糖尿病引起的严重和危害性最大的一种慢性并发症，是糖尿病全身性微血管病变表现之一，临床特征为蛋白尿，渐进性肾功能损害，高血压，水肿，晚期出现严重肾功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。目前西医治疗多从饮食控制、强化血糖控制、降压、调整脂代谢等方面着手，或是采用透析、肾移植等治疗手段，虽然有效，但给患者带来沉重的经济负担，中医治疗有着丰富的经验，效果明显，不需要长期服药，无依赖性，整体辩证，个体施治，提升胰岛细胞再生能力，使人体脏器调和，阴阳平衡，恢复良性循环，取得良好的治疗效果。另外中药治疗还有价格低，无副作用，不易复发等优点。

糖尿病肾病在中医学文献中，既属消渴病，又归属于肾病范畴内的水肿，尿浊，胀满，关格等疾中，病机则以肾虚为主，初期精微外泄，久则气化不利，水湿内停，甚则浊毒内蕴，脏气虚衰，易生变证，总属本虚标实之病。长期持续的糖尿病，使肾小球肥大，导致肾小球纤维化、萎缩以及肾动脉硬化，带来的直接后果是肾实质缺血和肾单位不断减少，发展成慢性肾衰。在没有形成慢性肾衰之前，西医和中医的治疗办法都是控制血糖，减轻肾小球负担。但是一旦形成慢性肾衰竭，西医和中医都没有很好的办法，最终只能透析和换肾，不仅风险高、费用支出大且患者极为痛苦。

辣木叶指原产于印度的多年生热带落叶乔木辣木树（又称为鼓槌树）的树叶。辣木叶中含有黄酮类化合物，黄酮类化合物的生理活性较为广泛，具有清除自由基、抗氧化、抗癌、防癌、治疗心血管病、降血糖等作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗内科疾病的药物组合物，该药物组合物具有降血糖、保肾护肾和益气活血的功效，还具有疗效好，副作用低，服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明药物组合物包括以下重量份数的制备原料：辣木叶总黄酮5-30份、黄芪6-30份、党参9-30份、红花3-20份、川芎3-20份、黄连5-20份、白芷1-20份、熟地9-15份、黄瓜子3-20份和甘草1-15份。

进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：辣木叶总黄酮5份、黄芪6份、党参9份、红花3份、川芎3份、黄连5份、白芷1份、熟地9份、黄瓜子3份和甘草1份。

进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：辣木叶总黄酮30份、黄芪30份、党参30份、红花20份、川芎20份、黄连20份、白芷20份、熟地15份、黄瓜子20份和甘草15份。

进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：辣木叶总黄酮20份、黄芪20份、党参20份、红花14份、川芎18份、黄连14份、白芷10份、熟地10份、黄瓜子15份和甘草10份。

进一步地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。

相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤：

S1：制备辣木叶总黄酮：

A：称取辣木叶，干燥，粉碎，过45目筛，得到辣木叶粉；

B：取步骤A得到的辣木叶粉，加入石油醚，在68℃下回流脱脂3次，每次6h，过滤，去滤液，将滤渣干燥，得干燥滤渣；

C：往步骤B得到的干燥滤渣中加入70%乙醇，在微波功率600W下处理7min，超声提取2次，每次提取25min，过滤得到提取液，合并提取液，得辣木叶总黄酮粗提取液；

D：将步骤C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附树脂柱中，依次用蒸馏水和体积分数分别为30%、50%、70%的乙醇进行梯度洗脱，以NaNO₂-Al(NO₃)₃-NaOH体系显色检测，在波长为510nm下测定吸光度检识，收集50%和70%的乙醇洗脱液，合并洗脱液，将洗脱液减压回收乙醇并浓缩至原体积的1/5，得浓缩液，将浓缩液置于60℃水浴中蒸干至相对密度为1.25的浸膏，干燥，得辣木叶总黄酮粉末；

S2：称取黄芪、党参、川芎、熟地、黄连、白芷，加入4-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2-4倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-150目筛，得到均匀的细粉；