[实用新型]一种便携式干化学法血钾分析装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体为一种便携式干化学法血钾分析装置。

背景技术

随着社会经济的发展，高血压病、糖尿病患者的发病率逐年上升，病史超过10年的患者30%存在慢性肾功能不全。据估计，全国约有慢性肾功能不全（CRF）患者300万人。由于患者肾脏排钾功能下降，钾元素易蓄积在体内，如未及时发现纠正，会引起严重而致命的高钾血症。然而血钾浓度的监测非常不便，有些患者往往在出现严重症状时才去就诊，常常错过最佳治疗时机。血钾水平受饮食影响很大，而日常果蔬食物中均含有钾元素，故对CRF患者进行实时血钾监测十分必要。目前血清钾的测定方法临床上多采用离子选择电极法（ISE)法、酶法和干化学法进行测定，主要依靠医疗单位的生化分析仪，因其测定功能宽泛造价昂贵，不适于家用。酶法则存在试剂成本昂贵，干扰因素多可有假性增高情况等问题，而ISE法虽然准确性好，精密度高，但其电极损耗大，故障率高需定期更换。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种便携式干化学法血钾分析装置，根据经典的干化学原理，方便、快速、准确测定血钾浓度，便于医院急诊及在众多慢性肾功能不全患者家庭使用。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案如下：

本实用新型的便携式干化学法血钾分析装置，包括光源、检验卡插口、单色处理器、光电转换器、信号放大器、A/D转换器、单片机模块，还包括配套使用的血钾测试卡，所述的光源斜对应检验卡插口，所述的单色处理器位于检验卡插口反射光线的光路之上，光源发出的光线经过检验卡插口内的血钾测试卡反射后照射到单色处理器的接收端上；

所述的单色处理器、光电转换器、信号放大器、A/D转换器、单片机模块依次电路连接；单色处理器接收来至光源的光线并进行单色处理，然后传输到光电转换器上；光电转换器将接收到的光线信号转换为电信号，然后传输至信号放大器；所述的信号放大器将接收到的电信号放大后传输至A/D转换器；所述的A/D转换器将接收到的电信号转换为数字信号，然后传输至单片机模块；所述的单片机模块将数字信号进行信号大小比对后输出，得到检测结果。

所述的血钾测试卡为多层涂布的薄膜干片。

所述的血钾测试卡的多层涂布薄膜干片结构包括扩散层、试剂层和指示层，所述的扩散层位于上层，试剂层位于中间，指示层位于下层。

所述的扩散层包括网状多孔层、厌水层和转移垫。

所述的试剂层中含有缬氨霉索。

所述的指示层上含有pH指示染色剂。

所述的pH指示染色剂为4-E(2，6一二溴-4-硝基苯)一偶氮-2-十八烷氧基-1-萘酚。

本实用新型的工作过程如下：

本实用新型根据经典的干化学原理，应用多层涂布薄膜干片技术，当标本滴入干片的扩散层后，受到厌水层阻挡，经过网状多孔层迅速向四周扩散到转移垫上进入试剂层，血标本中的K与试剂层上的缬氨霉索结合进入指示剂层的非极性相中，同时指示剂层上非极性相中的pH指示染色剂4-E(2，6一二溴-4-硝基苯)一偶氮-2-十八烷氧基-1-萘酚)释放出质子H进入极性相中，反应结束后，反应物在指示剂层被固定。pH指示染色剂的颜色变化，与K浓度成正比，测定生成物反射光而求得物质的浓度。将血钾测试卡插入血钾分析仪的插口，血钾分析仪将血钾测试卡吸入，光线照射到指示层表面产生反射光，反射光经光电转换器件转换为电信号，送往前置信号放大器进行放大，使之变换成适合A/D转换器的转换信号并经A/D转换器变换为数字信号，由单机模块读取处理后，将信号输送至LCD显示模块。整个过程的反应温度控制在37℃，140秒内显示结果。

本实用新型的有益效果为：

本实用新型采用含有反应所必需的各种试剂和各种功能元件组成的生物化学检验系统，因为仪器在使用过程中没有需要更换的电极，所以不需要冲洗；因为也没有管路，所以故障率很小。本实用新型步骤简单、运行快速，且不易受环境温、湿度的影响，精度和准确度及与传统方法的相关性等比起湿化学法毫不逊色。

本实用新型可靠性高，使用轻便，作为简易型的血钾检测系统，适用于医院急诊及在众多慢性肾功能不全患者家庭使用。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图

图2为本实用新型光学、电路系统框图

图3为本实用新型血钾测试卡的结构示意图

图中各序号及名称如下：

1-插口；2-血钾测试卡；

21-扩散层；22-反应层；23-指示层。

具体实施方式