[发明专利]用于确定结直肠癌状态的试剂和方法

权利要求书

1.一种确定受试者的结直肠癌状态的方法，包括向结肠和/或直肠表面施加试剂并且确定所述试剂结合至结肠和/或直肠表面的程度，所述试剂能够区分a)成熟的糖基化形式的MUC2和b)不完全或异常糖基化形式的MUC2。

2.一种能够区分a)成熟的糖基化形式的MUC2和b)不完全或异常糖基化形式的MUC2的试剂，用于在确定受试者的结直肠癌状态中的用途。

3.一种能够区分a)成熟的糖基化形式的MUC2和b)不完全或异常糖基化形式的MUC2的试剂在制备用于确定受试者的结直肠癌状态的药物中的用途。

4.一种治疗受试者中的结直肠癌或异型增生的方法，包括：

i)向所述受试者的结肠和/或直肠区域局部施加能够主要结合至与健康组织相关的成熟的糖基化形式的MUC2、或主要结合至与异型增生或癌症相关的不完全或异常糖基化形式的MUC2的标记试剂；

ii)使施加所述试剂的结直肠区域可视化并且观察所述试剂所结合的位置；以及

iii)切除或治疗与不完全或异常糖基化形式的MUC2相关的组织。

5.一种用于在受试者中鉴定癌性或异型增生的结直肠组织或者确定结直肠癌状态的试剂盒，包括i)主要结合至成熟的糖基化形式的MUC2，或者不完全或异常糖基化形式的MUC2的标记试剂；和ii)将所述标记试剂局部施加至所述受试者的结肠和/或直肠区域的表面的说明。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法、试剂、用途或试剂盒，其中所述试剂仅结合或主要结合至成熟的糖基化形式的MUC2；或者其中，所述试剂仅结合或主要结合至不完全或异常糖基化形式的MUC2。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法、试剂、用途或试剂盒，其中所述试剂是蛋白质、肽、小分子或抗体。

8.根据权利要求7所述的方法、试剂、用途或试剂盒，其中所述试剂是凝集素。

9.根据权利要求8所述的方法、试剂、用途或试剂盒，其中所述凝集素是多花紫藤凝集素(WFA)或双花扁豆凝集素(DBA)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法、试剂、用途或试剂盒，其中对所述试剂进行标记。

11.一种确定受试者的结直肠区域的结直肠癌状态的方法，包括向所述区域局部施加凝集素，如WFA或DBA，并确定所述凝集素结合至所述区域的程度。

12.一种凝集素，如WFA或DBA，用于在确定受试者的结直肠癌状态中的用途。

13.一种凝集素，如WFA或DBA在制备用于确定受试者的结直肠癌状态的药物中的用途。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法、试剂、用途或试剂盒，其中所述试剂或所述凝集素主要结合至与正常组织相关的成熟的糖基化的MUC2。

15.根据前述权利要求中任一项所述的方法、试剂、用途或试剂盒，其中，结直肠癌状态包括以下各项的一种或多种：结直肠癌或结直肠异型增生存在或不存在；结直肠癌或结直肠异型增生的进展；受试者对结直肠癌或结直肠异型增生的治疗的有效性或反应；以及患有结直肠癌或结直肠异型增生的受试者的预后。

16.根据前述权利要求中任一项所述的方法、试剂、用途或试剂盒，用于在以下各项的一种或多种中的用途：诊断结直肠癌或结直肠异型增生；对患有结直肠癌或结直肠异型增生的受试者的预后提供建议；诊断SSP和/或TSA；诊断HP；区分SSP/TSA和HP；监测结直肠疾病进展；监测受试者对特定治疗的有效性或反应；以及帮助治疗结直肠癌或结直肠异型增生。

17.根据前述权利要求中任一项所述的方法、试剂或用途，其中将所述试剂离体施加至结直肠组织的切除的或活检样本，或者体内施加至受试者的结肠和/或直肠表面。