[发明专利]用于治疗和预防手术部位感染的组合物和方法

权利要求书

1.一种用于治疗或预防与手术操作相关的手术部位感染的方法，所述方法包括向所述手术部位施用完全或部分被基质组合物浸渍和/或包被其表面的可生物降解的基材的步骤，所述基质组合物包含(a)生物相容性聚合物，(b)第一脂质组分，所述第一脂质组分包含与所述生物相容性聚合物非共价缔合的至少一种固醇，(c)第二脂质组分，所述第二脂质组分包含具有至少12个碳的脂肪酸部分的至少一种磷脂；和(d)药学活性剂。

2.根据权利要求1所述的方法，用于降低手术后整体感染率、消除手术前可能存在的软组织感染、抑制手术部位的生物膜形成和消除手术部位存在的生物膜的至少一种。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述手术操作选自骨科手术操作、脊椎手术操作、消化系统器官的手术操作、心脏程序、疝修复、血管程序、剖腹产术、前列腺切除术、产科和妇科手术操作、头颈癌手术、移植手术、神经外科手术和整形手术。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，在选自由以下组成的组的用于减少细菌接种的标准护理程序之外被执行：恰当的手术部位准备、全身性预防性抗生素、基于细胞的疗法和通过围术期补氧加强宿主、维持正常体温和血糖控制。

5.根据权利要求1至4所述的方法，其中所述可生物降解的基材选自由无机基材、天然聚合物材料、水溶性合成聚合物和可生物吸收的疏水性材料组成的组。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述可生物降解的基材是选自由以下组成的组的无机基材：羟基磷灰石、氟磷灰石、氧基磷灰石、硅灰石、磷灰石/硅灰石玻璃陶瓷、钙长石、氟化钙、硫酸钙、碳酸钙、磷酸四钙、α-磷酸三钙(α-TCP)、β-磷酸三钙(β-TCP)、无定形磷酸钙、磷酸二钙、氟硅钙钠石、失透石、硅碱钙石、金云母、三斜磷钙石、透磷钙石、磷酸八钙、白磷钙石、堇青石、块磷铝矿、硅钙钠石、磷酸晶体、磷酸氢二钠和基于磷酸盐的其他生物陶瓷。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述可生物降解的基材是选自由以下组成的组的天然聚合物材料：明胶、透明质酸、透明质酸衍生物诸如透明质酸的聚离子复合物、海藻酸三乙醇胺、酪蛋白、角蛋白、肌球蛋白和/或丝心蛋白、胶原、胶原衍生物诸如琥珀酰化胶原或甲基化胶原、硫酸软骨素、壳聚糖、壳聚糖衍生物诸如甲基吡咯烷酮-壳聚糖、聚氨基半乳糖胺。

8.根据权利要求5所述的方法，所述基材是水溶性合成聚合物。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述基材是聚乙烯醇(PVA)。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述可生物降解的基材由具有小于约200微米(μm)的平均粒度的颗粒组成。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述可生物降解的基材由具有小于约150微米(μm)的平均粒度的颗粒组成。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述可生物降解的基材由具有50-150微米(μm)的范围内的平均粒度的颗粒组成。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述可生物降解的基材由具有50-100微米(μm)的范围内的平均粒度的颗粒组成。

14.根据权利要求10-13中任一项所述的方法，其中所述颗粒的大部分是球形和/或类似球形的。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法，其中所述基质组合物包含磷脂，所述磷脂选自磷脂酰胆碱或具有至少12个碳的脂肪酸部分的磷脂酰胆碱的组合。

16.根据权利要求15的方法，其中所述磷脂是磷脂酰胆碱或具有含14-18个碳的脂肪酸部分的磷脂酰胆碱的组合。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述基质组合物中的所述生物相容性聚合物是选自由PLA(聚乳酸)、PGA(聚乙醇酸)和PLGA(聚(乳酸-乙醇酸共聚物))组成的组的可生物降解的聚酯。

18.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述基质组合物中的所述生物相容性聚合物是聚乙二醇(PEG)。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的方法，其中所述药学活性剂选自由以下组成的组：抗生素剂、防腐剂、抗炎剂、抗真菌剂及其任何组合。