[发明专利]用于尿液分析的设备、系统及方法

说明书

本发明描述一种用于直插式尿液分析的设备，所述设备包含控制单元及至少一个图像捕获单元，所述图像捕获单元包含图像传感器及光学组合件。所述设备经配置以与留置导尿管或自所述导尿管引出的管道耦合。所述设备的实施例包含经配置以将惰性或反应性物质分配至尿液流中以辅助对所述尿液的特性分析的分配器及经配置以照明所述尿液流的照明设备。还描述一种系统，所述系统包含这些设备中的至少一者及以可操作方式连接至所述设备中的至少一者的至少一个图像分析器单元。所述图像分析器单元包含处理器及软件，所述处理器及软件适于分析捕获的图像以从其导出与所述尿液及/或所述尿液流中的所关注目标的特性的识别相关的信息。所述系统的实施例可包含其它外围装置。

技术领域

本发明来自医疗装置领域。具体地说，本发明涉及用于尿液分析的设备及方法，且更具体地说，涉及用于直插式尿液分析的方法及设备

背景技术

大致30％或更多重症监护患者在住院期间感染某一程度的急性肾损伤(AKI)。在许多情况下，这导致肾衰竭且使某种形式的肾替代疗法(例如透析或肾移植)成为必要。

透析降低AKI患者及他/她家人两者的生活品质。AKI还对医疗系统/保险系统引入大量财务负担，包括治疗采用的病床、具有其它治疗的AKI患者住院时间及治疗自身的成本。透析也向患者引发大量风险，例如感染甚至死亡。

重症监护患者之较高程度AKI的一些原因为医生的反应时间较长、未能及时诊断，且当前可用以随时间推移估测肾小球滤过率及尿排出量的方法不佳且不精确以及获得对从患者获取的尿液的尿液分析的结果的时间冗长。

通过对尿液样本的显微镜检查及化学检查，尿液分析可检测指示患者健康的多个特征。举例来说，尿液中的各种盐的浓度、各种物质(例如亚硝酸盐、钠、钾、钙、磷酸盐)及物体(例如WBC、RBC、上皮细胞、恶性细胞、脱落物、晶体)存在与否、pH水平等在确定患者的健康中都重要。

尿液分析为在全世界健康机构执行的标准程序，且通常由三部分构成：

1)目测特性，例如颜色、清晰度、浓度、浑浊度。

2)化学测试，通常通过将准备的测试条带(例如，试纸)插入到尿液中来执行。将化学物质浸透到测试条带中且这些化学物质与尿液反应，从而改变颜色。常见测试包括针对pH、蛋白、尿素、葡萄糖和肌酐的那些测试。

3)尿液的显微镜检查，通常沉降物在离心样本之后残存。可用显微镜检测许多物质，例如细胞、晶体、微生物和脱落物。

及时的尿液分析的结果在患者监护中可为至关重要的。举例来说，关于脱落物的检测--“红血细胞脱落物指示肾小球肾炎或血管炎；即使一种脱落物也是非常重要的”(选自：《30天肾病学(Nephrology in 30 Days)》，由R.F.Reilly与Mark A.Perazella著，McGraw-Hill(2005),第220页)。必须在尿液样本采集两小时内对其进行尿液分析。

存在尿液分析的详尽文献，包括许多专用于主题的文本。主题的综述呈现于《美国家庭医生(American Family Physician)》(Jeff A.Simerville,M.D.,William C.Maxted,M.D.和John J.Pahira,M.D.,尿液分析：综述，《美国家庭医生(Am Fam Physician)》。2005年3月15日；71(6):1153-1162)中。

不幸的是，尽管尿液分析至关重要，但现有技术方法是劳动密集、时间敏感且耗时的，到目前为止这些因素阻碍尿液分析的有效应用。