[发明专利]牙科植入物

说明书

本发明公开了一种牙科植入物，所述牙科植入物被构造成插入颌骨中的孔中，并且在植入时至少部分地位于骨组织中，并且包括：冠部区域；根尖区域；纵轴，其从所述牙科植入物的所述冠部区域延伸至所述牙科植入物的所述根尖区域；植入物表面，其被构造成形成植入物材料和口腔环境/周围组织之间的界面；以及表面层，其形成于所述植入物表面的至少一部分上，所述表面层包含呈锐钛矿相的晶态氧化钛，并且其中其上形成了所述表面层的所述植入物表面的表面区域粗糙度Sa和孔径从所述牙科植入物的所述冠部区域沿着所述纵轴朝所述根尖区域增大。

技术领域

本发明涉及被构造成插入颌骨中的孔中的牙科植入物。

背景技术

过去50年来，牙科植入物已成功用于替换丧失或缺失的牙齿。植入物牙科学中最重大的挑战之一是修改软组织粘附表面的特性，以促进最佳的软组织粘附性，同时最小化细菌粘附和生物膜形成，从而实现良好口腔卫生的维护。为了最小化在例如隔离物表面上、植入物的冠部区域上或与软组织接触的任何装置上的微生物移殖的风险，据信这些表面应为光滑的，具有限制细菌生长的结构。因此，通常通过机加工，诸如通过铣削和/或车削制造冠部植入物系统部件，这产生了具有亚微米或低微米范围内的结构的光滑表面。具有此类表面的植入物和隔离物套管已被成功应用数十年。

在大多数情况下，软组织整合是良好的，并且机加工结构上的细菌生长是有限的，并且可避免植入物周围感染。然而，它们确实存在，并且用牙科植入物康复的所有患者中一小部分由于植入物周围感染而经历并发症。因此，需要继续降低植入物周围感染的风险，同时保持良好的软组织整合。

被认为对预防植入物周围感染重要的因素之一是围绕植入物的颈部形成紧密的软组织密封。

在将植入物布置到颌骨中时，隔离物的暴露表面以及在一些情况下穿过粘膜显现的植入物颈部的部分，立即被来源于周围环境的获得性蛋白的膜覆盖。被吸附的蛋白质为口腔细菌附接提供了一系列结合位点，并引发生物膜的发育。一旦引发移殖，主要的移殖菌呈现出粘附次要移殖菌的新位点，从而引发生物膜形成。此类生物膜的连续的不受扰乱的生长可导致整个隔离物表面(包括最冠部的植入物区域)的逐渐移殖。在一些情况下，广泛的生物膜生长可能导致引起组织分解的感染和炎性宿主反应。这种病况通常称为“植入物周炎(peri-implantitis)”，并且其可能导致植入物失效。

植入物周炎是影响骨结合植入物周围的软组织和硬组织的炎性过程，并且该过程伴有在植入物周围凹坑(pocket)中鉴别出的特定病原微生物。植入物周炎的病因学是多方面的，并且迄今为止尚未完全明了。它受到口腔中的微生物组成、患者的遗传倾向性和/或免疫状态、实践的口腔卫生以及患者的生理状态和年龄的影响。微生物牙斑积聚和重度细菌感染可能因此导致与出血和化脓相关的快速骨质流失。这种病况被描述为响应于由骨内牙科植入物周围的细菌感染造成的炎症的骨组织分解。

多年以来，已提供固定装置、隔离物和假体组件的各种植入物结构。此外，已推荐将各种物质和组合物用作基底上的涂层，诸如以形成植入物表面。然而，如在阅读本申请的技术背景后将认识到的，人体是高度先进和复杂的环境，并且如何设计克服所述问题的植入物结构并非显然的任务。

已用于骨中的骨结合并且显示出优异的结果的一种处理植入物的方式是表面。基于根据瑞典专利99019474-7(tbd)和0001202-1(P1158)的已知方法，通过阳极氧化获得表面处理。然而，在所述专利中未提出该氧化方法在晶体范围中起作用。在WO2005055860中提出应用该方法在晶体范围中起作用。然而，瑞典专利99019474-7、0001202-1以及WO 2005055860公开了用于获得多孔且粗糙化的表面的方法。另外参照JP2000116673和JP 11033106，它们涉及可用于晶体范围中的骨植入物材料。通过电化学氧化方法制备的钛植入物上的厚氧化物层的形成和形态在WO 00/72776 A1和WO 00/72777 A1中有进一步描述。