[发明专利]一种治疗肝胃不和的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肝胃不和的中药组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料药 制备而成：

柴胡5～15份、青皮5～10份、牡丹皮5～15份、紫草5～15份、苦参5～15份、赭石5～15 份、龙胆草10～20份、茯苓15～25份、车前子5～15份、瓜蒌5～15份、香附10～15份、黄芩10 ～15份、生地黄5～20份、紫苏子15～20份、黄连5～10份、竹茹5～15份、茵陈15～25份、泽泻 5～15份、生大黄15～20份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料药制备 而成：

柴胡12份、青皮10份、牡丹皮12份、紫草10份、苦参12份、赭石10份、龙胆草15份、茯苓20 份、车前子12份、瓜蒌12份、香附10份、黄芩15份、生地黄12份、紫苏子15份、黄连6份、竹茹10 份、茵陈20份、泽泻12份、生大黄16份。

3.由权利要求1-2任一项所述的组合物和辅料制得的口服制剂，其特征在于，所述口服 制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:1-3。

4.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂，所述胶囊剂 包括胶囊内容物；所述胶囊内容物包括中药组合物和辅料，所述辅料包括重量份数为10-25 的硬脂酸镁。

5.根据权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为3-9的预 制可可和重量份数为5-10的肌醇。

6.根据权利要求5所述的口服制剂，其特征在于，所述胶囊剂还包括胶囊壳；所述胶囊 壳包括重量份数为5-10的明胶、重量份数为5-8的蓖麻油、重量份数为2-4木糖醇和重量份 数为6-8的水。

7.一种权利要求1或2所述的治疗肝胃不和的中药组合物的制备方法，其特征在于，所 述方法包括如下步骤：

a)称取处方量的原料药柴胡、青皮、牡丹皮、赭石、龙胆草、茯苓、车前子、瓜蒌、香附、黄 芩、生地黄、紫苏子、黄连、竹茹、茵陈、生大黄16味原料药备用；

b)将步骤a)所述重量配比的16味原料药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合 并3次煎液，过滤得煎液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加90％～95％的乙醇进行醇沉，在50～ 60℃下干燥，制得干浸膏1；

c)将所述重量配比的苦参、紫草、泽泻3味原料药加入90％～95％的乙醇进行回流提 取，将提取液回收乙醇，在50～60℃下干燥，制得干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟，即得中 药组合物。

8.一种权利要求6所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备中药组合物；

2)将硬脂酸镁置于研钵中，研磨下缓慢加入所述中药组合物，继续研磨0.5h，转速为 300rmp，取出，过120目筛，制得混合粉；

3)将预制可可与肌醇研细，分别过120目筛，然后加入所述混合粉中，混合均匀，即得胶 囊内容物；

b)胶囊壳的制备：

1)将水加热至60℃，搅拌下加入明胶，继续搅拌，加入蓖麻油和木糖醇，搅拌均匀，真空 脱气，制得胶液；

2)将所述胶液通过压制法成型，并于30℃烘干后，制得胶囊壳；

c)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的胶囊内容物填充到步骤b)制得的胶囊壳中，制得胶 囊剂。

9.一种权利要求1-2任一项所述的中药组合物，在制备治疗肝胃不和的药物中的应用。