[发明专利]一种用于预防和治疗心律不齐的药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于预防和治疗心律不齐的药物制剂，其特征在于：其包括以下成分：牛蒡子、山茱 萸、玄明粉、玄参、地骨皮、熟地黄、西瓜霜、西红花、百合、当归、肉苁蓉、乌金草、 栀子、淮小麦、毛诃子、玉米须、茯苓。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述的药物制剂包括以下重量份成分：牛 蒡子10-25份、山茱萸10-25份、玄明粉5-10份、玄参5-12份、地骨皮5-10份、熟地黄 8-20份、西瓜霜0.5-2份、西红花1-3份、百合6-15份、当归6-20份、肉苁蓉6-11份、乌 金草3-12份、栀子6-14份、淮小麦6-13份、毛诃子2-7份、玉米须5-15份、茯苓9-16份。

3.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述的药物制剂包括以下重量份成分：牛 蒡子20份、山茱萸17份、玄明粉8份、玄参9份、地骨皮8份、熟地黄14份、西瓜霜1 份、西红花2份、百合11份、当归13份、肉苁蓉9份、乌金草8份、栀子10份、淮小麦 10份、毛诃子5份、玉米须10份、茯苓13份。

4.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述的药物制剂包括以下重量份成分：牛 蒡子18份、山茱萸15份、玄明粉7份、玄参9份、地骨皮9份、熟地黄13份、西瓜霜1 份、西红花2份、百合10份、当归15份、肉苁蓉8份、乌金草8份、栀子10份、淮小麦 10份、毛诃子4份、玉米须11份、茯苓12份。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述的药物制剂的方法，其特征在于，具体的步骤为：

(1)玄明粉、地骨皮、西红花、百合、淮小麦、玉米须和乌金草原料加12倍水浸泡，然 后煎煮2次，第一次1小时，第二次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.15的 浸膏，备用；

(2)牛蒡子、山茱萸、玄参和茯苓研磨成粗粉，加入4-8倍65％的乙醇，充分混匀，放置 过夜，使其沉淀，24h之后取其上清液，静置24小时，备用；

(3)熟地黄、西瓜霜、当归、肉苁蓉、栀子和毛诃子粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合 后用加入3-6倍的75％乙醇提取2次，每次1小时，收集上清液，静置24小时，备用；

(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60℃～70℃，密度为 1.06的浸膏

(5)步骤(1)和步骤(4)的浸膏混合，测定其重量，加入其重量15％的蔗糖和糊精的混 合物，搅拌均匀加热至80-90℃，过80目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，装入胶囊。

6.根据权利要求5所述的药物制剂的方法，其特征在于，步骤(5)所述的蔗糖和糊精重量比 为3：2。

7.一种制备权利要求1-4任一项所述的药物制剂的方法，其特征在于，具体的步骤为：

(1)将适量的中草药加入8-12倍体积的纯净水，煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小 时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，干燥，研磨过100目筛得细 粉，备用；

(2)将步骤(1)的细粉溶解于1000ml的纯化水，再加入配制150克蔗糖及2克苯 甲酸钠搅拌溶解后补加纯化水至配制总量，过滤至澄清度合格后灌装100支，规格为 10ml/支，100℃流通蒸汽灭菌60分钟，包装即得。

8.一种制备权利要求1-4任一项所述的药物制剂的方法，其特征在于，具体的步骤为：

(1)将适量的中草药加入8-12倍体积的纯净水，煎煮二次，第一次1.5小时，第二次0.5 小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，干燥，过80目筛后得细粉；

(2)将步骤(1)的细粉和乳糖、微晶纤维素混合均匀，用50％乙醇制软材，过20目筛 制粒，60℃条件下鼓风干燥，20目筛整粒，然后加入处方量的羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁 混合均匀压片，共制1000片。

9.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂在制备预防和治疗心律不齐 药物中的应用。