[发明专利]HPLC法分离测定盐酸左西替利嗪及其对映异构体的方法

权利要求书

1.HPLC法分离测定盐酸左西替利嗪及其对映异构体的方法，其特征在于，

所述方法中采用的色谱柱是以表面化学键合β‐环糊精的硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行洗脱，进入检测器进行检测；所述的流动相A为无机盐缓冲体系，所述的流动相B为有机溶剂；

所述无机盐缓冲体系为六氟磷酸钾的缓冲体系；

所述无机盐缓冲体系中六氟磷酸钾的浓度为0.04mol/L-0.06mol/L；

所述无机盐缓冲体系pH值为2-4。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相A与流动相B的体积比60：40；所述有机溶剂包括乙腈。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相流速为0.3-0.7ml/min，所述色谱柱柱箱温度为20-30℃。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为150×6.0mm，5μm。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测器的检测波长为220-240nm。

6.根据权利要求1-5任一项所述的方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

1)分别取盐酸左西替利嗪及其对映异构体的对照品，用稀释剂溶解制成待测样品及其对映异构体的对照品溶液，分别取待测样品盐酸左西替利嗪及其对映异构体的对照品溶液进样，进行高效液相色谱分析，确定盐酸左西替利嗪及其对映异构体的保留时间；

2)取盐酸左西替利嗪供试样品加稀释剂制成供试品溶液，再取稀释剂作为空白溶液，分别取供试品溶液及空白溶液进样，进行高效液相色谱分析，记录色谱图，完成盐酸左西替利嗪及其对映异构体的分离测定。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤1)所述稀释剂为乙腈或乙腈的水溶液溶解样品，所述乙腈的水溶液中乙腈和水的体积比为40:60。