[发明专利]无菌容纳装置以及用于其生产和装配的方法

权利要求书

1.用于生产和装配无菌容器的方法，所述无菌容器适合于容纳和/或供应药液，所述无菌容器包括中空体(2、202)和适合于由操作杆(9)穿过的主要通路(11)，所述方法依次包括至少以下步骤：

-挤出塑料材料，以获得由至少部分地处于熔融和/或可延展状态的塑料材料制成的中间管状元件，所述中间管状元件具有第一端部(3)和第二端部(2c)；

-对所述中间管状元件进行吹塑，以便获得至少中空体(2、202)，所述第一端部(3)具有主要通路(11)；

其特征在于，所述方法提供以下步骤：

-密封所述中空体(2、202)的所述第一端部(3)的所述主要通路(11)，形成能打开且不能移动的紧密封闭装置(1、201)，所述紧密封闭装置(1、201)包括至少易于破裂的部分(4、4A、4B；204、204A)。

2.根据权利要求1所述的用于生产和装配无菌容器的方法，其特征在于，将易于破裂的插入件(4A、204A)嵌入在所述紧密封闭装置(100、200)中，并且其中所述易于破裂的插入件(4A、204A)由除菌过滤器构成。

3.根据前述权利要求中任一项所述的用于生产和装配无菌容器的方法，其特征在于，所述挤出步骤和所述吹塑步骤在具有一个或多个腔体的成形模具中发生，每个所述腔体均具有复制所述中空体(2、202)的预定形状的外部轮廓，所述模具至少由两个彼此面对且对置的主要半壳体构成。

4.根据权利要求3所述的用于生产和装配无菌容器的方法，其特征在于，紧接在对所述中间管状元件进行吹塑以便获得至少中空体(2)的步骤之后，并且紧接在密封所述中空体(2)的所述第一端部(3)从而形成能打开且不能移动的紧密封闭装置(1)的步骤之前，包括以下步骤：

-在紧跟所述吹塑步骤后的一时间内，将滑动成型密封件(5)穿过所述中空体(2)的所述第一端部(3)平稳地插入到所述中空体(2)内。

5.根据权利要求4所述的用于生产和装配无菌容器的方法，其特征在于，包括校准所述中空体(2)的内壁(2b)的至少纵向部分的步骤，该校准步骤是在将所述滑动成型密封件(5)插入到所述中空体(2)中的所述步骤之前并且在所述挤出步骤之后、当所述中空体(2)仍然是热的且至少部分地处于所述熔融和/或可延展状态时执行的。

6.根据权利要求5所述的用于生产和装配无菌容器的方法，其特征在于，校准所述中空体(2)的所述内壁(2b)的所述步骤包括将所述中间管状元件按压到至少成型工具上的步骤，所述成型工具预先被插入到通过挤出塑料材料的所述步骤所获得的所述中间管状元件内。

7.根据权利要求6所述的用于生产和装配无菌容器的方法，其特征在于，所述成形模具在所述挤出步骤期间是打开的，从而保持所述主要半壳体远离所述中间管状元件，并且所述成形模具在将所述成型工具插入所述中间管状元件中的所述步骤期间也是打开的，从而牵引所述主要半壳体靠近彼此并且将所述主要半壳体放置为接近所述中间管状元件。

8.根据权利要求6至7中任一项所述的用于生产和装配无菌容器的方法，其特征在于，将所述中间管状元件按压到所述成型工具上的所述步骤包括封闭所述成形模具的步骤，从而将所述主要半壳体放置为靠近彼此，使所述中间管状元件和所述成型工具介入在所述主要半壳体的至少纵向部分内。

9.根据权利要求5所述的用于生产和装配无菌容器的方法，其特征在于，包括将用于注射剂和/或样品的其他类型连接的针头或插入件(13)与所述中空体(2)的所述第二端部(2c)耦接的步骤，所述耦接步骤与所述吹塑步骤和校准所述中空体(2)的所述内壁(2b)的所述步骤同时进行，其中所述第二端部与所述第一端部(3)相反，所述针头或插入件与所述中空体(2)的内部容积(14)连通。