[发明专利]无菌容纳装置以及用于其生产和装配的方法

说明书

本发明涉及一种用于生产和装配无菌容器(100、200)的方法，该无菌容器适合于容纳和供应药液，该方法依次至少包括以下步骤：挤出塑料材料；对通过吹塑获得的中间管状元件进行操作，以便获得至少一个中空体(2、202)；以及用盖帽密封中空体(2、202)，该盖帽具有小尺寸或者应用有插入件，该盖帽至少包括易于破裂的部分(4、204)。

技术领域

本发明涉及无菌容纳装置和例如注射器或药水瓶，以及用于其生产和装配的方法；特别地，本发明涉及例如意在容纳待注射的药液或者从生物体中提取的有机液体的药水瓶或注射器。

详细地，本发明涉及具有单独的杆的注射器，其可以在供应液体时进行装配。

背景技术

从专利号WO2007007178和WO2010143219中知晓用于生产注射器的技术。根据名为吹-填-封(BLOW FILL SEAL)或BFS的此类技术，首先通过嵌入第一插入件(针头或用于实现注射器的连接部分的部件)来形成容器的本体，然后用期望的液体或固体进行填充，再然后插入第二插入件(注射器的部件)，随后进行密封。

通过形成易于破裂的盖帽或另一封闭元件来形成紧密的封闭装置(或者密封：密封步骤)，该盖帽或另一封闭元件连接至容器的中空体并且能够借助于具有减小的厚度的区域移动。

这样的封闭元件具有使得完全覆盖杆的突出到注射器的本体外部的部分的尺寸。

例如，常用的预填充注射器是已知的，并且在图1至图4中示出，这些注射器可能设置有根据上述专利的一个或多个插入件，且包括主要沿着线性轴线设置且填充有液体或药物的中空体A。

此外，所关注的注射器或医疗装置包括一个推杆B，该推杆与位于中空体A的第一端部C处的通路相对应地耦接至中空体。

在第二端部处，存在针托插入件，可替代地为针头，该针托插入件施加至限制设置嘴部F。

用于这样的已知注射器的一种紧密封闭装置包括盖帽G，该盖帽用于保护杆B，以使杆保持无菌直到被使用为止，并且该盖帽具有对应于预设破裂点H的厚度减小的区域，使得根据上述专利始终快速且容易地进行打开。

该技术有利地允许使所获得的用于医疗操作的注射器完全无菌，并且因此使得后续使用能够处于最佳的安全卫生状况并且是从所涉及人群、患者和工作人员的人类健康角度出发的。

还有利地，与现有技术的方法相比，BFS生产和装配方法允许更快地获得用于医疗操作的高度灭菌的注射器。

此外，封闭元件具有容易由用户打开的优点，使得用户可以立即接近杆，然后可以使用注射器。

然而，这样的覆盖杆B的盖帽G的缺陷在于其在生产注射器的过程中是昂贵的，原因在于它需要额外消耗塑料材料。

此外，另一缺陷是由于杆B的价格/体积成本造成的，其中杆必须在生产、运输和储存的步骤中受到无菌处理。

因此，在大规模生产的情况下，用于生产注射器的塑料材料的消耗、待除菌并且随后在装配线上进行储存和管理的杆的尺寸以及后续对它们的丢弃使得注射器除了在经济上还在生态上是非可持续的。

而且，这样的技术不允许实现使用户的手指能够简单操纵的抓握装置。特别地，很难用这样的技术实现在用于手指的成型手柄的尺寸以及杆的自由端部的尺寸方面能够符合ISO 7886和11040的预填充注射器。

详细地，为了其预期的目的，即允许注射器的安全持握和舒适使用，成型手柄必须具有适当的尺寸、形状和强度。

此外，注射器的杆必须使得当中空体被持握在一只手中时，可以用同一只手的拇指按压杆，其中支承面大到足以使操作对于任何工作人员而言都是舒适的。