[发明专利]一种新的参苏补肾胶囊中脑蛋白水解物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种新的参苏补肾胶囊中脑蛋白水解物的制备方法。

背景技术

参苏补肾胶囊为中成药中经典品种药，具有补肾健脑、活血通络，对老年人失眠、健忘具有较好疗效，临床效果良好，市场需求较大。参苏补肾胶囊处方中包括脑蛋白水解物，脑蛋白水解物系健康猪脑经脱脂、酶水解，干燥得到的产物，猪脑含有人脑正常活动中必需的活性物质，主要为小分子活性肽和多种氨基氮，能直接通过脑屏障提供细胞营养，增强脑功能、促进大脑发育，效果显著。猪脑中除有效成分外还含有大量的脂肪，使水解反应难于进行，水解体系浑浊导致无法分离，最终影响蛋白水解产物外观及稳定性，可见脱脂环节尤为重要。现今猪脑蛋白水解物的生产工艺，一般多采用丙酮溶剂脱脂处理制备脱脂猪脑粉，再进行蛋白酶水解操作，最终得到猪脑蛋白水解物。该脱脂工艺中丙酮作为脱脂剂，脱脂效果良好，但其为易制毒品，存在危险性大和成本高等缺点，目前生产中正在不断寻找脱脂剂丙酮的替代溶剂，完善其不足之处。

发明内容

本发明目的是提供一种新的参苏补肾胶囊中猪脑蛋白水解物的制备方法，包括脱脂、酶解两步工艺，建立脑蛋白水解物的多指标检测方法，新工艺简单，降低成本，适用于工业化生产，可为企业获得较高的经济收益。

实现本发明的步骤如下：

(1)将新鲜猪脑洗净、剔除杂质，匀浆，得到猪脑匀浆液。

(2)向猪脑匀浆液中加入脱脂剂乙醇，控制脱脂温度，搅拌脱脂0.5～3小时后过滤，收集滤渣。

(3)将滤渣在70～80℃条件下干燥，粉碎至细粉，即得猪脑脱脂粉。

(4)向步骤(3)中脱脂猪脑粉加入适量水搅拌混匀，用氢氧化钠溶液调节pH值为7.5～8.5，加入胰蛋白酶适量，在35～50℃水浴下水解5～10小时后，在100℃水浴下煮沸10分钟，冷却至室温，离心分离10分钟(3000r/min)，将上清液pH调至中性，浓缩，减压干燥，粉碎过100目筛，即得猪脑蛋白水解物。步骤(2)中所述新鲜猪脑匀浆液与脱脂剂的体积比为5～10倍。

步骤(2)中所述脱脂溶剂温度为24～30℃。

步骤(2)中所述脱脂搅拌频率为80～120r/min。

步骤(3)中所述脱脂粉加水量为3～6倍。

步骤(3)中所述胰蛋白酶的酶活力为4000U/g。

步骤(3)中所述胰蛋白酶加入量为2～15g/kg鲜猪脑。

本发明与现有技术相比具有明显的技术进步和实用性，具体优点如下：

1、本发明制备的脱脂猪脑粉，改变现有工艺丙酮脱脂法，将丙酮更换为乙醇，在保证蛋白质量同时，提高了脱脂率，克服了丙酮溶剂的毒性和易爆的危险性，简化了脱脂工艺环节，降低了生产成本。

2、本发明制备的猪脑酶解物，选用单一酶水解猪脑脱脂粉，保证猪脑蛋白水解物质量，简化了酶解工艺，降低了生产时间及成本。

3、猪脑蛋白水解物质量检测除原标准指标外，还增加了脂肪、磷脂、胆固醇、氨基酸等含量检测，全面地表征其质量。

附图说明

图1是十六种氨基酸混合对照品高效液相色谱图；

图2是实施例1脑蛋白水解物样品中各氨基酸高效液相色谱图；

图3是实施例2脑蛋白水解物样品中各氨基酸高效液相色谱图；

图4是实施例3脑蛋白水解物样品中各氨基酸高效液相色谱图；

图5是原工艺脑蛋白水解物样品中各氨基酸高效液相色谱图。

具体实施方式：

实施例1

新鲜猪脑去除血管、杂质后取20kg，搅碎匀浆，加7倍体积乙醇，恒温控制26℃、搅拌频率90r/min条件下脱脂0.5小时，过滤，滤渣80℃干燥，得2.90kg脱脂猪脑粉。取此粉加入4倍体积水匀浆，调节pH为8.0，加0.2％胰蛋白酶水解，45℃搅拌酶解7小时，离心收集清液，减压干燥，粉碎成细粉过100目筛，得2.03kg猪脑蛋白水解物。

实施例2

新鲜猪脑去除血管、杂质后取20kg，搅碎匀浆，加6倍体积乙醇，恒温控制27℃、搅拌频率80r/min条件下脱脂1小时，过滤，滤渣80℃干燥，得2.81kg脱脂猪脑粉。取此粉加入4倍体积水匀浆，调节pH为8.0，加0.3％胰蛋白酶水解，45℃搅拌酶解6小时，离心收集清液，减压干燥，粉碎成细粉过100目筛，得1.97kg猪脑蛋白水解物。

实施例3