[发明专利]莲必治雾化吸入用溶液制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710249185.3 申请日: 2015-12-01
公开(公告)号: CN107126432A 公开(公告)日: 2017-09-05
发明(设计)人: 张保献;胡杰 申请(专利权)人: 北京盈科瑞创新药物研究有限公司
主分类号: A61K9/72 分类号: A61K9/72;A61K9/08;A61K31/365;A61P31/04;A61P1/12;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/12
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地址: 102209 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 莲必治 雾化 吸入 溶液 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.莲必治雾化吸入用溶液制剂,其特征在于,包括(1)亚硫酸氢钠穿心莲内酯或其他可药用性盐;(2)等渗剂及溶剂;

以穿心莲内酯计,药用成分与等渗剂的质量比为1:1-1:5。

2.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述的雾化吸入制剂包括5-50mg亚硫酸氢钠穿心莲内酯或其他可药用性盐。

3.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,所述的等渗剂为氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、葡萄糖、木糖醇、山梨醇中的一种。

4.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,该制剂中还包括缓冲液。

5.根据权利要求4所述的制剂,其特征在于,所述的缓冲液为柠檬酸-柠檬酸钠、柠檬酸-磷酸氢二钠、磷酸二氢钾-磷酸氢二钠、柠檬酸-氢氧化钠、枸橼酸-磷酸氢二钠中的一种。

6.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,雾化吸入溶液的pH值是3.0-8.5。

7.根据权利要求6所述的制剂,其特征在于,雾化吸入溶液的pH值是4.0-7.0。

8.根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,雾化吸入溶液的用量是其注射液用量的0.1-0.8倍。

9.根据权利要求8所述的制剂,其特征在于,雾化吸入溶液的用量是其注射液用量的0.3-0.6倍。

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