[发明专利]抗血栓及预防中风的Tecarfarin药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种Tecarfarin片剂，其特征在于，包括：

Tecarfarin；以及

药学上可接受的辅料。

2.根据权利要求1所述的Tecarfarin片剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为选自填充剂、崩解剂、粘合剂、助流剂和润滑剂的至少一种，

其中，

所述填充剂为选自乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、甘露醇的至少一种，优选乳糖和微晶纤维素的组合；

所述粘合剂为选自聚维酮K30、羟丙甲纤维素、甲基纤维素的至少一种，优选聚维酮K30；

所述崩解剂为选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠的至少一种，优选交联羧甲基纤维素钠；

所述助流剂为选自二氧化硅；

所述润滑剂为选自硬脂酸镁。

3.根据权利要求2所述的Tecarfarin片剂，其特征在于，按照重量份数，所述Tecarfarin片剂包括：

所述Tecarfarin 2.5-10重量份，所述填充剂120-210重量份，所述粘合剂5-30重量份，所述崩解剂5-20重量份，所述助流剂0.1-2重量份，所述润滑剂0.2-5重量份。

4.根据权利要求3所述的Tecarfarin片剂，其特征在于，按照重量份数，所述Tecarfarin片剂包括下列之一：

Tecarfarin 2.5重量份，乳糖80重量份，微晶纤维素40重量份，聚维酮K30 5重量份，交联羧甲基纤维素钠5重量份，二氧化硅0.1重量份，硬脂酸镁0.2重量份；

Tecarfarin 2.5重量份，乳糖100重量份，微晶纤维素50重量份，聚维酮K30 8重量份，交联羧甲基纤维素钠10重量份，二氧化硅0.5重量份，硬脂酸镁0.5重量份；

Tecarfarin 5重量份，乳糖120重量份，微晶纤维素60重量份，聚维酮K30 15重量份，交联羧甲基纤维素钠12重量份，二氧化硅1重量份，硬脂酸镁3重量份；

Tecarfarin 5重量份，乳糖100重量份，微晶纤维素50重量份，聚维酮K30 10重量份，交联羧甲基纤维素钠8重量份，二氧化硅0.8重量份，硬脂酸镁2.4重量份；

Tecarfarin 10重量份，乳糖140重量份，羟丙甲纤维素70重量份，聚维酮K30 20重量份，交联羧甲基纤维素钠20重量份，二氧化硅2重量份，硬脂酸镁5重量份；

Tecarfarin 10重量份，乳糖120重量份，微晶纤维素60重量份，聚维酮K30 20重量份，交联羧甲基纤维素钠15重量份，二氧化硅1.5重量份，硬脂酸镁3重量份；

Tecarfarin 5重量份，乳糖90重量份，羟丙甲纤维素90重量份，聚维酮K30 15重量份，交联羧甲基纤维素钠12重量份，二氧化硅1重量份，硬脂酸镁3重量份；

Tecarfarin 5重量份，乳糖125重量份，羟丙甲纤维素50重量份，聚维酮K30 15重量份，交联羧甲基纤维素钠12重量份，二氧化硅1重量份，硬脂酸镁3重量份；

Tecarfarin 5重量份，乳糖125重量份，羟丙甲纤维素50重量份，聚维酮K30 10重量份，交联羧甲基纤维素钠8重量份，二氧化硅0.8重量份，硬脂酸镁2.4重量份。

5.一种制备权利要求1-4中任意一项所述的Tecarfarin片剂的方法，其特征在于，包括：

将Tecarfarin进行微粉化处理，并将所获得的Tecarfarin微粉颗粒和药学上可接受的辅料混合，以便获得所述药物混合物；

将所述药物混合物进行压片，以便获得Tecarfarin片芯，

将所述将Tecarfarin片芯进行包衣处理，以便获得Tecarfarin片剂，

其中，所述Tecarfarin微粉颗粒的粒径为10-100微米。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，进一步包括：

采用聚氯乙烯泡罩+双面复合铝膜袋对所述Tecarfarin片剂进行包装。