[发明专利]一种中药组合物、其制备方法与用途及含有该中药组合的药物

说明书

技术领域

本发明属于用于治疗子宫肌瘤的中药技术领域，具体为一种中药组合物、其制备方法与用途及含有该中药组合的药物。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，主要由子宫平滑肌细胞增生而成，少量结缔组织纤维作为支持组织而存在，多发于卵巢功能旺盛的育龄妇女，尤其是近年来呈上升趋势,且发病年龄趋于年轻化。而中医理论认为，子宫肌瘤为经期或产后调摄失宜、六淫外邪、七情损伤等造成气机阻滞，瘀血内停，气滞为瘕，血结为癥，瘀血内停是主要病机。采用活血化瘀、理气散结的治疗原则。流行病学研究表明，美国黑人患子宫肌瘤的几率高于白人的3.4倍，而东方人患子宫肌瘤的几率又低于西方人，但有人发现中国人的单一纤维肌瘤发病率比美洲黑人和白人都高，并表明子宫肌瘤遗传度为25.84％。我国育龄期妇女发病率为20％-25％，总发病人群中40-50岁发生率最高，约为52％-60％，极少数子宫肌瘤可恶变。

子宫肌瘤临床表现有月经不调、腹部肿块、下腹坠痛、乳房胀痛等躯体症状以及抑郁、焦虑等情志症状，还可以继发贫血等。由于肌瘤的类型、大小及部位的不同，不仅会引起月经变化、腹部肿块、疼痛，还可以产生膀胱或直肠的压迫症状，甚至不孕与流产，它也是女性子宫切除的主要原因之一。子宫肌瘤手术剔除是目前临床的主要治疗手段之一，约占一半，但复发率高，5年累积复发率高达46.2％-52.9％。子宫切除术仅适合于无生育要求，或是围绝经期的疑有恶变的患者。子宫肌瘤的高发生率和高复发率，严重危害妇女的身心健康。

因此，临床有大半的女性患者以及未生育女性，仍然需要选择药物治疗。临床常用的治疗药物包括雌激素、孕激素和许多类生长因子以及中药、中成药。雌、孕激素、类成长因子等，具有一旦停药，随即复发的特点；且不良反应较多，如骨质疏松，诱发子宫内膜癌，肝损害，潮热、出汗、体重增加、痤疮、多毛等；而中药则具有临床治疗效果好，不良反应相对少，安全可靠等优势，被很多子宫肌瘤患者所接受，然而天天熬煮汤药，比较费时，容易倦怠，因此，在治疗子宫肌瘤药物技术领域中，积极探索出更多类型的药物可大力促进该领域的发展。

发明内容

为解决现有技术中采用切除子宫治疗子宫肌瘤的方法不适于有生育需求的患者，西药不能彻底治愈子宫肌瘤、副作用大，服用中药费时费力的技术缺陷，本发明公开了一种中药组合物、其制备方法与用途及含有该中药组合的药物，实现的目的为对治疗子宫肌瘤具有显著的疗效，服用方便，安全性高，无副作用，既保全了子宫，又恢复了健康。

为了实现上述目的，本发明公开的技术方案为：本发明提供了一种中药组合物，包括水蛭、郁金。

水蛭出自《神农本草经》,也称蛭蝚、玉掌。是蚂蝗的干燥全体,味苦,属痰瘀同治之品,入肝经血分,有破瘀利水功效。《本草经百种录》论述了水蛭攻坚破积之效：“水蛭最喜食人之血，性又迟缓善入，迟缓则生血不伤，善入则坚积易破，借其力以攻积久之滞，自有利而无害也。”《本经》载:“味咸平,主恶血、瘀血、月闭,破血症。”张锡纯称赞:“破瘀血而不伤新血，纯系水之精华生成，于气分丝毫无损，而瘀血默消于无形，真良药也”。

根据多年临床应用，水蛭无毒性反应，破瘀血消痰水而不伤阴，乃“血肉有情”之品，有补血之功，善治多种妇科疾病。为治疗妇科瘀血经闭、产后瘀阻腹痛和腹内瘀血肿块之要药，化瘀血而不伤新血，亦不伤气分，为治疗瘀血而不伤正气之药，优于一般的活血化瘀药。

现代研究,水蛭含有水蛭素，多肽类,肝素,抗血栓素等多种成分,其中主要成分为水蛭素,有抗凝血、降血脂、抑制血小板黏附聚集、扩血管等作用。水蛭素是迄今发现最强的凝血酶特效抑制剂，是水蛭破血、逐瘀、通经的物质基础。

郁金始载于《药性论》。味辛、苦，寒，归肝、胆、心经。有行气、化瘀、、解郁、利胆退黄之功效，主要治疗经闭，痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸，尿赤等症。《本草备要》述：“行气，解郁，泄血，破瘀。凉心热，散肝郁，治妇人经脉逆行”。《本草纲目》曰“治血气心腹痛，产后败血冲心欲死，失心癫狂”。

瘀血既是疾病过程中的病理产物，又是继发性的致病因素，故有“瘀生百病”之说，血为气之母，血能载气，瘀血一旦形成，必会影响、加重气机郁滞，即“血瘀必兼气滞”；气为血之帅，气机郁滞，又可引起血液运行不畅，造成血瘀气滞，气滞血瘀的恶性循环。郁金功效活血止痛、行气解郁。既可活血化瘀，达到祛瘀生新的目的；又能行气解郁,气行则血行,促进活血化瘀。