[发明专利]一种用于痛风、软组织损伤、风湿疼痛的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种中药制剂及其制备方法，特别涉及一种用于痛风、软组织损伤、风湿疼痛的制剂及其制备方法。

背景技术

痛风(gout)是嘌呤类物质代谢紊乱，血尿酸浓度持续增高导致尿酸盐结晶沉积软组织所致的一组代谢性疾病。临床上表现为高尿酸血症(hype-ruricemia)、痛风性急性关节炎、痛风石沉积、特征性慢性关节炎和关节炎畸形，常累及肾，引发慢性间质性肾炎和肾尿酸结石，痛风性关节炎常为该综合征的首发表现，严重者可出现关节致残。痛风的生化标志是高尿酸血症，与高血压、高血脂、动脉粥样硬化、肥胖、胰岛素抵抗的发生密切相关。近年来，痛风的发病率呈现上升趋势，已成为继糖尿病之后的第二大代谢类疾病，严重危害人类的健康。目前对痛风的治疗，临床上常用秋水仙碱、肾上腺糖皮质激素、别嘌呤醇等，这些药物虽能缓解急性关节炎及产生一定的降低血尿酸的作用，但不良反应较为明显。中医中药在安全性和有效性上有着较大的优势，因此在中医中药中寻求治疗痛风安全有效的药物和制剂是一种趋势，也符合临床诊治的需要。中医学中痛风有“痛风”“贼风”“痹”“历节”等病名。病因病机主要为肝、脾、肾功能失调，过食膏粱厚味，脾失健运或禀赋不足，肾升清降浊失司以致湿热浊毒内生，又兼外感风寒湿邪，侵袭经络，气血运行不畅，湿热痰浊痹阻经络，不通则痛。湿热证、痰瘀互结证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、痰热内阻证、血瘀化热证、湿热瘀阻证、血瘀证为痛风病的常见类型。针对病因病机及辩证分型，痛风的中医治法主要有清热利尿、活血化瘀、祛风渗湿等，用药以清热药、活血化瘀药、利水渗湿药和祛风湿药为主。

软组织损伤是指由各种急性外伤或慢性劳损，以及自身疾病等原因造成机体的皮肤、皮下浅、深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，为骨伤科常见病。随着人们生活节奏的加快，软组织损伤的患者在高能量运动日益增多的今天不断增多。本病不仅给患者本人带来痛苦和不便，也给社会劳动生产造成了很大的损失，使得如何更好的治疗软组织损伤，如何提高治疗效果成为了医学界普遍关注的问题。目前对这类疾病的主要治疗方法，西医治疗有理疗，外用药治疗，封闭治疗、负压引流治疗、手术治疗等方法，但尚缺乏特效的治疗方法；中医治疗有中医内治法(药物内服)、中医药外治法，针灸推拿治疗等方法。软组织损伤属于中医学“伤筋”范畴,其主要病机是气滞血瘀，脉络不通，在治则上大多采用活血化瘀、舒筋活络、温经解表、消肿止痛、清热凉血等方药。

风湿性疾病(简称风湿病)是一组涉及肌肉骨骼系统、关节、关节周围软组织,并以疼痛症状为主的慢性疾病。风湿病成因复杂,至今未完全明了。一般认为,其发病是在遗传易感性的基础上，受性激素、环境因素、社会、生理、心理等因素相互作用下机体免疫功能紊乱而引起的慢性炎症性疾病。目前还没有一种特效药物能彻底根治风湿病,但根据其发病机制,通过阻滞不同关键环节,能有效缓解疾病进程,改善预后。西医治疗风湿病往往采用联合用药、对症治疗，目前常用的抗风湿药按其功能或作用靶点不同可分为6类：改善症状抗风湿药[非甾体抗炎药(NSAIDs)]、改善病情的抗风湿药(DMARDs)、糖皮质激素、生物制剂、多靶点抗风湿药、改善和增强体质抗风湿药。西药治疗风湿病效果非常不尽人意，治标不治本，顾此失彼，只能暂缓病人的症状，还带来了消化道溃疡、骨质疏松、库欣综合征等诸多副作用。中医认为，凡因邪气阻滞、经气不利导致的疾病均属于风湿痹症。其治疗主要从扶正祛邪、祛风散寒除湿、活血化瘀通络三个方面入手，所用中药以祛邪扶正类药物为主，以活血化瘀、通络止痛、补血益气、祛风除湿、补肝肾、强筋骨类药物为辅，治疗效果及预后有独特的优势。