[发明专利]一种阿奇霉素片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素片，其特征是：它是以阿奇霉素为活性成分，加上填充剂、粘合剂、崩解剂、表面活性剂、助流剂、润滑剂及水溶性聚合物制备而成。

2.根据权利要求1所述的阿奇霉素片，其特征是：它是由下述重量配比的原辅料制备而成：阿奇霉素200-300份、乳糖20-40份、无水磷酸氢钙50-150份、羟丙甲纤维素3-8份、十二烷基硫酸钠2-6份、交联羧甲基纤维素钠20-30份、二氧化硅2-6份、硬脂酸镁0.5-5份、水溶性聚合物20-60份。

3.根据权利要求1所述的阿奇霉素片，其特征是：它是由下述重量配比的原辅料制备而成：阿奇霉素250份、乳糖30份、无水磷酸氢钙100份、羟丙甲纤维素4.59份、十二烷基硫酸钠4份、交联羧甲基纤维素钠26份、二氧化硅4份、硬脂酸镁1份、水溶性聚合物40份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述水溶性聚合物为欧巴代。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述羟丙甲纤维素型号为E30、E50、E100。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是以含有效剂量的阿奇霉素为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服固体制剂。

7.根据权利要求6所述口服固体制剂，其特征在于：所述口服固体制剂是片剂。

8.一种制备权利要求1-7任意一项所述阿奇霉素片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

a、称取处方量阿奇霉素、乳糖、无水磷酸氢钙混合均匀；

b、加入羟丙甲纤维素溶液，制粒，干燥；

c、加入处方量交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁，总混，压片，包衣，即得。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述干燥方式为沸腾干燥；

或，所述干燥温度为50-60℃；

或，所述包衣温度为50-60℃，喷枪流速为10-20ml/min，雾化压力为0.3-0.4MPa；

或，所述包衣增重约为0.5-5％。

10.权利要求1-7任意一项所述阿奇霉素片在制备治疗呼吸道感染、皮肤感染、软组织感染或性传播疾病的药物中的用途。