[发明专利]一种免疫测定装置

说明书

一种免疫测定装置，包括读数单元，用于记录化学发光反应并对温育后的混合液进行多次读数；与所述读数单元连接的处理单元，所述处理单元根据所述读数单元的读数判断免疫测定是否存在Hook风险。该装置避免了Hook效应所导致的被检测样本不能被正确区分是由于其浓度超出检测试剂盒的线性范围还是本身浓度就是该值，从而避免实验误诊。

技术领域

本发明涉及化学发光免疫分析技术领域，尤其是涉及一种免疫测定装置。

背景技术

免疫学检测是基于抗原抗体特异性反应的原理进行的，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对被测物进行显示或信号的放大，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量生物活性物质。

化学发光免疫分析则是近年来发展较迅速的非放射性免疫检测技术，其原理是利用化学发光物质进行信号的放大，并借助其发光强度，对免疫结合过程进行直接测定，该法已成为免疫学检测的重要方向之一。

双抗体夹心法是化学发光分析技术人员常采用的一种方法。双抗体夹心法常规的做法是将第一抗体固定于固相载体，然后将第一抗体与抗原反应，再与标记的第二抗体反应，最后进行化学发光或酶联显色反应检测信号。对于双抗夹心的检测模式中，当待检测物质浓度高到一定浓度时，会因为不能形成双抗夹心复合物从而信号值偏低的现象，称为高剂量-钩状效应(HD-HOOK效应)。也就是说，高剂量-钩状效应是指在双位点夹心免疫实验中，其剂量反应曲线的高剂量区段，线性走向不是呈平台状无限后延，而是向下弯曲状，似一只钩子，导致产生假阴性的现象。

HD-HOOK效应在免疫检测中经常发生，其发生率占阳性样本30％左右。由于HD-HOOK效应的存在导致被检测样本不能被正确区分是由于其浓度超出检测试剂盒的线性范围还是本身浓度就是该值，以至于实验误诊，尤其是导致假阴性率上升。

发明内容

针对现有技术中所存在的上述技术问题，本发明提出了一种免疫测定装置，该装置通过设置读数单元，使得读数单元对温育后的混合液进行多次多数，并通过处理单元对读数单元的多次读数进行处理，进而判断免疫测定是否存在Hook风险，避免Hook效应所导致的被检测样本不能被正确区分是由于其浓度超出检测试剂盒的线性范围还是本身浓度就是该值，从而避免实验误诊。

在一个优选的实施例中，该装置通过设置推回机构，使得混合液在经过读数单元进行第一次读数后被推回至温育器进行再温育，再温育后进行第二次读数，将两次读数的增幅与标准曲线的最大值比较，如果混合液的两次读数的增幅超过临界值，且同时所述混合液的第一次读数低于所述已知标准物质，则判断该免疫测定存在Hook风险。

本发明提供了一种免疫测定装置，包括：

读数单元，用于记录化学发光反应并对温育后的混合液进行多次读数；

与所述读数单元连接的处理单元，所述处理单元根据所述读数单元的读数判断免疫测定是否存在Hook风险。

作为对本发明的进一步改进，本装置还包括移动机构，用于将温育后的混合液移动至读数单元进行读数；

作为对本发明的进一步改进，本装置还包括温育器，用于为化学发光免疫反应提供合适的环境温度；

作为对本发明的进一步改进，本装置还包括复位机构，用于将完成读数后的混合液复位至温育器进行再温育；

作为对本发明的进一步改进，所述移动机构为推移机构，所述复位机构为推回机构，所述混合液为待测样本与试剂的混合液，所述混合液采用板条盛放。

所述板条可以包括含待测目标抗原(或抗体)的待测样本与第一抗体(或抗原)包被的发光微粒、标记物标记的第二抗体(或抗原)的混合液。所述混合液中还可以加入标记物特异结合物标记的感光微粒。

作为对本发明的进一步改进，所述读数单元用于记录化学发光反应并对温育后的混合液进行两次读数。