[发明专利]爱普列特的晶型A、晶型B及其制备方法、药物组合物在审

专利信息
申请号: 201710790921.6 申请日: 2017-09-05
公开(公告)号: CN107488206A 公开(公告)日: 2017-12-19
发明(设计)人: 褚青松;何秋;秦雄剑;俞波;黄坤;李霞 申请(专利权)人: 江苏联环药业股份有限公司
主分类号: C07J41/00 分类号: C07J41/00;A61K31/56;A61P13/08
代理公司: 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)11371 代理人: 李思霖
地址: 225000 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 爱普列特 晶型 及其 制备 方法 药物 组合
【权利要求书】:

1.一种爱普列特的晶型A,其特征在于,所述爱普列特的晶型A在X-射线粉末衍射图谱中;

以2θ±0.2°角度表示,在4.82°、14.46°、15.12°、16.38°、18.24°以及20.24°附近有特征峰。

2.根据权利要求1所述的爱普列特的晶型A,其特征在于,所述爱普列特的晶型A在X-射线粉末衍射图谱中;

以2θ±0.2°角度表示,在4.82°、9.62°、12.26°、13.20°、14.46°、15.12°、15.9°、16.38°、18.24°、18.64°、19.30°、20.24°、21.00°、22.54°、24.24°、25.98°和27.88°附近有特征峰。

3.根据权利要求1或2所述的爱普列特的晶型A,其特征在于,所述爱普列特的晶型A熔点为245.0-248.6℃,DSC测熔点为259.88℃。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的爱普列特的晶型A的方法,其特征在于,包括:将爱普列特在溶剂内溶解后降温至0-5℃,保温2-3小时,将析出的固体在40-50℃干燥得到所述爱普列特的晶型A;

所述溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺以及水中的至少一种。

5.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括权利要求1-3任一项所述的爱普列特的晶型A。

6.一种爱普列特的晶型B,其特征在于,所述爱普列特的晶型B在X-射线粉末衍射图谱中;

以2θ±0.2°角度表示,在2.42°、4.80°、9.56°、14.34°、15.58°和16.64°附近有特征峰。

7.根据权利要求6所述的爱普列特的晶型B,其特征在于,所述爱普列特的晶型B在X-射线粉末衍射图谱中;

以2θ±0.2°角度表示,在2.42°、4.80°、9.56°、11.90°、14.34°、15.22°、15.58°、16.64°、19.84°、20.88°和21.74°附近有特征峰。

8.根据权利要求6所述的爱普列特的晶型B,其特征在于,所述爱普列特的晶型B的熔点为252.6-269.9℃;DSC测熔点为260.57℃。

9.一种制备权利要求6-8任一项所述的爱普列特的晶型B的方法,其特征在于,包括:将爱普列特在有机溶剂内溶解后降温至25-30℃,保温2-3小时,将析出的固体在40-50℃干燥得到所述爱普列特的晶型B;

所述有机溶剂选自乙腈、四氢呋喃以及甲苯中的至少一种。

10.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括权利要求6-8任一项所述的爱普列特的晶型B。

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