[发明专利]爱普列特的晶型A、晶型B及其制备方法、药物组合物在审
申请号: | 201710790921.6 | 申请日: | 2017-09-05 |
公开(公告)号: | CN107488206A | 公开(公告)日: | 2017-12-19 |
发明(设计)人: | 褚青松;何秋;秦雄剑;俞波;黄坤;李霞 | 申请(专利权)人: | 江苏联环药业股份有限公司 |
主分类号: | C07J41/00 | 分类号: | C07J41/00;A61K31/56;A61P13/08 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)11371 | 代理人: | 李思霖 |
地址: | 225000 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 爱普列特 晶型 及其 制备 方法 药物 组合 | ||
1.一种爱普列特的晶型A,其特征在于,所述爱普列特的晶型A在X-射线粉末衍射图谱中;
以2θ±0.2°角度表示,在4.82°、14.46°、15.12°、16.38°、18.24°以及20.24°附近有特征峰。
2.根据权利要求1所述的爱普列特的晶型A,其特征在于,所述爱普列特的晶型A在X-射线粉末衍射图谱中;
以2θ±0.2°角度表示,在4.82°、9.62°、12.26°、13.20°、14.46°、15.12°、15.9°、16.38°、18.24°、18.64°、19.30°、20.24°、21.00°、22.54°、24.24°、25.98°和27.88°附近有特征峰。
3.根据权利要求1或2所述的爱普列特的晶型A,其特征在于,所述爱普列特的晶型A熔点为245.0-248.6℃,DSC测熔点为259.88℃。
4.一种制备权利要求1-3任一项所述的爱普列特的晶型A的方法,其特征在于,包括:将爱普列特在溶剂内溶解后降温至0-5℃,保温2-3小时,将析出的固体在40-50℃干燥得到所述爱普列特的晶型A;
所述溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺以及水中的至少一种。
5.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括权利要求1-3任一项所述的爱普列特的晶型A。
6.一种爱普列特的晶型B,其特征在于,所述爱普列特的晶型B在X-射线粉末衍射图谱中;
以2θ±0.2°角度表示,在2.42°、4.80°、9.56°、14.34°、15.58°和16.64°附近有特征峰。
7.根据权利要求6所述的爱普列特的晶型B,其特征在于,所述爱普列特的晶型B在X-射线粉末衍射图谱中;
以2θ±0.2°角度表示,在2.42°、4.80°、9.56°、11.90°、14.34°、15.22°、15.58°、16.64°、19.84°、20.88°和21.74°附近有特征峰。
8.根据权利要求6所述的爱普列特的晶型B,其特征在于,所述爱普列特的晶型B的熔点为252.6-269.9℃;DSC测熔点为260.57℃。
9.一种制备权利要求6-8任一项所述的爱普列特的晶型B的方法,其特征在于,包括:将爱普列特在有机溶剂内溶解后降温至25-30℃,保温2-3小时,将析出的固体在40-50℃干燥得到所述爱普列特的晶型B;
所述有机溶剂选自乙腈、四氢呋喃以及甲苯中的至少一种。
10.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括权利要求6-8任一项所述的爱普列特的晶型B。
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