[发明专利]一种止血抗菌纳米膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种止血抗菌纳米膜及其制备方法，该止血抗菌纳米膜由高分子基体材料、止血因子、抗菌因子、保护层构成，其中，以人工合成高分子为基体材料，通过旋涂法获得具有良好机械性能的纳米膜；将纳米尺寸的止血、抗菌因子负载到纳米膜上；用水溶性高分子物质作为保护层，对因子进行保护并实现人体生理环境响应性释放。本发明的止血抗菌纳米膜生物安全性好、使用方便舒适、可应对复杂形貌创面、软组织粘附效果好、止血速度快、抗菌效果好。可用于割伤、刺伤类外型急性创伤，部分内脏损伤，以及糖尿病足类慢性伤口等人体软组织的快速修复。

技术领域

本发明涉及生物医用材料的技术领域，尤其是指一种止血抗菌纳米膜及其制备方法。

背景技术

巨大的市场、持续的需求，软组织修复材料的研究开发，一直是生物医用材料的领域的热点。传统的软组织创伤修复材料主要有医用胶带、缝合线和生物胶水，它们自发明以来便一直为人类的生存和健康作出重要贡献。

医用胶带主要有纱布、创可贴等，是现今价格最低廉、使用最便利、最广泛的伤口包扎材料；但是，在应对复杂创面时，封闭效果上略显乏力。手术缝合线对伤口的闭合强度很高，而且最近陆续有开发出可降解的手术缝合线，无需术后拆除造成病人麻烦和痛苦；但需要专业医生进行操作，而且使用时造成的伤口二次损伤及感染，术后伤疤也是不可避免的。商用生物胶水主要有α-氰基丙烯酸酯医用胶，可用于皮肤表层或亚层创伤修复，拥有固化速度快，强度高、使用方便等优点；但氰基丙烯酸酯生物胶水固化后呈脆性，难以与人体组织模量匹配，使用时造成伤口发热，降解物具有细胞毒性等缺点也限制了其广泛应用。

而且，传统修复方式大多只对伤口清创后闭合止血，少有考虑到后续可能出现的细菌感染问题。人们追求医学概念上健康的同时，也追求着修复的质量的效率，传统修复材料本身难以克服的问题日渐凸显。提出将纳米膜用于软组织修复，基于纳米膜尺寸效应赋予的柔韧性，可以实现对不同形貌创面进行物理粘合，是一种全新的修复方案。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种生物安全性好、使用方便舒适、可应对复杂形貌创面、软组织粘附效果好、止血速度快、抗菌效果好的止血抗菌纳米膜及其制备方法。

为实现上述目的，本发明所提供的技术方案如下：

一种止血抗菌纳米膜，由以下按质量百分比计的组分组成：

所述高分子基体材料由聚氨酯、多聚糖(polysaccharide)、硅橡胶、聚羟基乙酸、聚乳酸、聚酯中的一种或几种组成。

所述止血因子由凝血因子Ⅰ～Ⅻ中的一种或几种组成。

所述抗菌因子由纳米银颗粒、银离子、抗菌肽、聚赖氨酸中的一种或几种组成。

所述保护层由聚乙烯醇、纤维素类、水溶性多聚糖的一种或几种组成。

上述止血抗菌纳米膜的制备方法，包括以下步骤：

1)将高分子基体材料均匀分散在溶剂中，得到高分子溶液；

2)将步骤1)所得的高分子溶液施加旋涂工艺，干燥获得纳米膜；

3)将止血因子、抗菌因子均匀分散到纳米膜表面，获得具有止血因子、抗菌因子的纳米膜，即将止血因子、抗菌因子负载到纳米膜上；

4)通过旋涂法在步骤3)获得的纳米膜上制得水溶性保护层，干燥后获得具有保护层、止血因子、抗菌因子的纳米膜；

5)将步骤4)获得的纳米膜从载物片上剥离，裁成所需的形状和尺寸，封装即可。

本发明与现有技术相比，具有如下优点与有益效果：