[发明专利]一种用于胶囊灌装机的刮粉装置

说明书

技术领域

本发明涉及口服固体制剂领域中的胶囊填充设备，具体涉及口服固体制剂领域中的胶囊粉末直接灌装，尤其涉及一种用于胶囊灌装机的刮粉装置。

背景技术

在目前制药领域中，越来越多小分子的化合物被合成、筛选、修饰，旨在开发出对靶点具有高亲和力和药效的活性分子，这成为了新药开发科学家最需要解决的首要难题。为了使这些小分子化合物能较好地透过人体的生物半透膜，同时又具有可以接受的水溶性，其分子中各官能团被不断优化，同时物理形态上颗粒粒径也被微粉化至几十微米甚至几百纳米，这导致了活性成分即药物分子在物理形态上的粉末流动性差及静电吸附，这对于制剂工作来讲，是一个较大的挑战，尤其是采用简单的粉末直接灌装胶囊的工艺。

药物的开发过程分为药物分子的筛选、临床前研究、临床研究和新药上市研究。在临床研究阶段，大多数制药公司对于药物的开发通常选择比较简单的制剂工艺，以最节约时间的方式来制备制剂试验品，用于临床试验研究，来考察其安全性和有效性。因此，粉末直接灌装胶囊成为了一个不错的选择。粉末直接灌装胶囊工艺是将活性药物（API）、辅料通过简单的物理混合，使API均匀分散在辅料中，再将混合后的粉末通过胶囊填充设备填入胶囊壳中。

由于大多新药分子流动性极差，经与辅料混合后的混粉流动性能也不佳，目前胶囊填充设备自身填充单元配备的刮粉器表面积较小，位置欠佳，对于一些堆密度小、流动性差的物料，有着较小面积的刮粉器在灌装过程中起不到均匀刮粉的作用，不能很好地将粉体刮平，在胶囊粉末灌装过程中，常出现胶囊填充装量差异过大的情况，装量限度超出各国药典接受标准，不能满足灌装的要求。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于胶囊灌装机的刮粉装置，解决了现有胶囊填充设备自身填充单元配备的刮粉器表面积较小，位置欠佳，起不到均匀刮粉的作用，以及胶囊粉末灌装过程中常出现的胶囊填充装量差异过大的问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种用于胶囊灌装机的刮粉装置，所述第一刮片和第二刮片位于胶囊灌装机的计量盘和金属板之间，金属板位于计量盘上方，所述第一刮片和第二刮片固定于金属板上；所述第一刮片的位置对应于计量盘右上方的1号工位；所述第二刮片的位置对应于计量盘左上方的3号工位和计量盘左下方的4号工位之间。

作为本发明优选的技术方案，所述第一刮片为梳子状，呈“F”形。

作为本发明优选的技术方案，所述第一刮片的厚度为5mm，垂直高度为10cm，“F”形横线长度为7cm，横线宽度为0.5cm，横线之间的缝隙宽度为1cm，其安装方向为“F”形的横线向计量盘圆心。

作为本发明优选的技术方案，所述第二刮片为“L”形。

作为本发明优选的技术方案，所述第二刮片的厚度为5mm，垂直高度为10cm，“L”形横线长度为5cm，横线宽度为0.5cm，其安装方向为“L” 形横线向计量盘圆心的反方向。

作为本发明优选的技术方案，所述第一刮片和第二刮片为聚四氟乙烯或不锈钢材质。

作为本发明优选的技术方案，所述胶囊灌装机的计量盘内感应器高度在5毫米以内。

作为本发明优选的技术方案，所述金属板的1号工位位置上设有螺孔，所述第一刮片的“F”形竖线设有螺纹，该螺纹与该螺孔匹配旋紧，将第一刮片安装在金属板上对应计量盘的1号工位处。

作为本发明优选的技术方案，所述金属板的3号工位和4号工位之间设有螺孔，所述第二刮片的“L”形竖线设有螺纹，该螺纹与该螺孔匹配旋紧，将第二刮片安装在金属板上对应计量盘的3号工位和4号工位之间。

作为本发明优选的技术方案，所述第一刮片的横线与竖线交界处设有可调节横线缝隙宽度的滑动槽，用螺丝固定。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、对计量盘过厚的粉末胶囊填充尤其适用，可以改善装量差异大的问题；

2、粉末灌装入胶囊后，粉体不会呈柱状或柱状密度低，不会延迟胶囊的崩解和释放；

3、对低剂量填充，可以很好地将粉床刮平均匀分散到计量盘填充孔内，维持稳定的填充量；

4、与现有的刮粉配置相比，本发明的表面积大，刮粉力度大，可以降低粉体在粉床内分层的风险，以及加入硬脂酸镁（一种常用的辅料，作为润滑剂使用）后过润滑的风险；

5、其拆卸方便，清洗方便，便于更换不同尺寸、形状，尤其适用于新药临床产品的生产。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。