[发明专利]医疗用注射器

说明书

本发明提供密封性和滑动性优异的医疗用注射器。该注射器的特征在于，包含圆筒状的针筒(11)和内嵌于上述针筒(11)的垫圈(13)，上述垫圈(13)中，由弹性材料构成的主体的表面层积有惰性树脂膜，上述垫圈(13)具有与针筒(11)的内周面(16)接触的圆周面部(17)，在该圆周面部(17)的表面形成有在周向延伸的圆环状的凸部(22)，上述凸部(22)具有与上述针筒(11)的内面(16)接触的宽度为30μm以上40μm以下的接触面，在上述凸部(22)的宽度方向两侧分别具有不与上述针筒(11)的内面(16)接触的宽度为30μm以上的非接触面。

技术领域

本发明涉及一种医疗用注射器，特别涉及应用于医疗用注射器的垫圈。

背景技术

作为医疗用途中使用的注射器，有预先填充有药液的注射器(被称为“预充式注射器”)。预充式注射器不需要转移药液，具有能够简便地使用的优点。此外，还具有能够防止转移药液时的过失的优点。因此，近年来，预充式注射器的使用不断增加。

与现有的注射器、即在要使用之前从药瓶等其他容器吸取药液而使用的现有的注射器不同，预充式注射器要求作为长期间接触药液的容器的性能。

注射器通常包含针筒、能够在注射器内往复移动的柱塞和设置在柱塞的前端的垫圈。

注射器中使用的垫圈通常利用交联橡胶进行制作。已知向交联橡胶中添加交联用的各种成分，这样的成分或其热分解物通过与药液接触而转移到药液中。并且，还已知对于一部分药液而言，这些转移物会给药液的效果、稳定性带来不良影响。

此外，在使用注射器时，要求垫圈顺畅地滑动。通常由交联橡胶构成的垫圈的滑动性差。因此，通常在针筒的内面涂布硅油。但是，已知对于一部分药液而言，硅油会给药液的效果、稳定性带来不良影响。

从以上那样的观点出发，在医疗用注射器中大多使用被称为层积垫圈的制品，该层积垫圈是在橡胶制垫圈的表面用滑动性良好的膜进行层积而得到的。层积垫圈通过利用滑动性良好的膜覆盖橡胶制垫圈的表面，能够防止交联橡胶的成分转移到药液中，且即使没有硅油也能够确保滑动性。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平10-314305号公报

专利文献2：日本特开2006-181027号公报

专利文献3：日本特开2004-525011号公报

发明内容

发明所要解决的课题

但是，在层积垫圈中存在下述课题，层积在表面的膜不具有弹性，会阻碍内部的交联橡胶的弹性。垫圈的弹性对于可靠地密封填充在针筒内的药液而言是必须的特征，垫圈的弹性不充分的情况下，会导致注射器内的药液泄漏这样的不良情况。此外，对于插入针筒时的滑动性也要求进一步的改善。

针对该课题，在专利文献1中提出了通过浇铸法层积四氟乙烯树脂(PTFE)膜而得到的垫圈。但是，上述方法为特殊的制法，并不实用，此外，模具表面的微细的凸凹痕转印在层积膜的表面，液体密封性有可能降低。

在专利文献2中提出了在垫圈的滑动面上形成外形不同的2个以上环状突起而得到的层积垫圈。但是，上述环状突起的宽度宽，因此在滑动性方面存在问题。

在专利文献3中提出了惰性树脂膜层积到与针筒内壁接触的第一环状密封部的途中为止的层积垫圈的制造方法。但是，在该制法中，能够制造尺寸小的垫圈，但垫圈的尺寸增大时，冲切变得困难，因此难以制造。

因此，针对这些课题，发明人进行了研究，结果发现，在层积而形成垫圈的圆周面部膜上形成圆环状的凸部，在该圆环状的凸部的两侧确保不与针筒内面接触的非接触面，能够解决上述课题。