[发明专利]一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法有效
| 申请号： | 201711001762.3 | 申请日： | 2017-10-24 |
| 公开（公告）号： | CN107589192B | 公开（公告）日： | 2020-10-09 |
| 发明（设计）人： | 李振洲;钟丽君;田军;陈思;黄小健;汪汶 | 申请（专利权）人： | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 宜昌市三峡专利事务所 42103 | 代理人： | 成钢 |
| 地址： | 443000 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 提高 盐酸 芬太尼 产品质量 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，其特征在于：对起始物料丙酸酐进行检测，符合以下标准的丙酸酐为合格原料，利用合格的原料完成盐酸瑞芬太尼的生产：
其中，杂质B的结构式为
使盐酸瑞芬太尼产品中杂质B含量≤0.15％；
以上均为质量百分比；
所述的检测为采用气相色谱仪进行检测；
用气相色谱仪进行检测时，仪器的设定参数为：
载气及流量：氮气，1.5mL/min；
分流比：1:100；
色谱柱：100％甲基聚硅氧烷，30m×0.25mm×1.0μm；
检测器温度：280℃～320℃；
柱温：115℃～125℃；
进样口温度：180℃～220℃；
进样量：1μL。
2.根据权利要求1所述的一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，其特征在于用气相色谱仪进行检测时，仪器的设定参数为：
载气及流量：氮气，1.5mL/min；
分流比：1:100；
色谱柱：100％甲基聚硅氧烷，30m×0.25mm×1.0μm；
检测器温度：300℃；
柱温：120℃；
进样口温度：200℃；
进样量：1μL。
3.根据权利要求1所述的一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，其特征在于：所用气相色谱仪的型号为Agilent 7890B。
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