[发明专利]一种治疗男性阳痿早泄肾阴虚证的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗男性阳痿早泄肾阴虚证的中药制剂及其制备方法，具体适用于在保护肾脏功能的基础上治疗证属肾阴虚证的男性阳痿早泄。

背景技术

阳痿和早泄是最常见的男性性功能障碍之一。在成年男性中，早泄(PE)是一种常见的性功能障碍疾病，属于射精障碍。据统计，30％‐50％的男性一生中的某一阶段都出现过早泄。2010年有关统计显示欧洲国家健康成年男性中早泄的发生率为20％‐30％，可见早泄的发病率在健康成年男性中还是相对而言较高的。阳痿又称勃起功能障碍(ED)，是指阴茎不能达到和(或)维持勃起，以达到满意性生活的一种病症。据统计40‐70岁的男性中有52％存在着不同程度的ED，估计到2025年，全球将有3.22 亿男性存在ED的问题。PE、ED所带来的负面影响也是很严重的，不仅仅对患者身心健康以及婚姻家庭生活产生了严重的影响，最终引起患者的焦虑、紧张等不良情绪。而这些不良情绪又会进一步加重阳痿早泄。

现代医学对于男性阳痿早泄主要是矫正引起性功能障碍的有关因素，进行性心理治疗以及采用万艾可、艾力达等选择性5型磷酸二酯酶抑制剂，临床应用有效，但是禁忌较多。因此，现代医学治疗男性阳痿早泄存在一定的局限性。中医药治疗男性阳痿早泄，不仅可以有效缓解患者的临床症状，同时还能起到调理全身阴阳的作用，能够从身体和心理两方面来调理，具有重大的意义和广阔的前景。

中医学以肾为先天之本。肾藏精，为人体生长、发育、生殖之源，生命活动之根，故称先天之本。由于肾所藏之精是机体生长、发育和生殖的主要物质基础，因此肾的藏精功能减退，不仅可因精关不固而致遗精、早泄，还可由于精气不足而影响机体的生殖能力，导致阳痿、不育。男性性功能障碍在中医学中属于“肾虚”范畴。中医学对早泄早有论述，《秘本种子金丹》云：“男子玉茎包皮柔嫩，少一挨，痒不可当，故每次交合，阳精已泄，阴精未流，名曰鸡精。”

中国专利：专利公布号为CN105327089A，公布日为2016年2月17日的发明公开了一种治疗男性阳痿早泄的中药口服液及制备方法，由巴戟天、淫羊藿、冬虫夏草、黄芪、鸡蛋参、沙苑子、海龙、原蚕蛾、附子、柏子仁、鹿茸、韭菜子、菟丝子、肉苁蓉、杜仲、五味子、狗肾配制而成。中国专利：专利公布号为CN105943745A，公布日为2016年9月21日的发明专利公开了一种改善男性性功能障碍的组合药物，取下述重量配比的主要原料制备而成：一叶萩3‐7份，草苁蓉4‐8份，阳起石2‐6份，肉桂3‐7份，五倍子0.5‐1.5份，人参10‐20份，海带5‐15份，鹿茸3‐8份，大叶仙茅6‐9份，没食子4‐8份。虽然上述配方对阳痿、早泄治疗阳痿、早泄和性功能障碍有一定的疗效，但一方面，上述配方主要针对肾阳虚所致的阳痿早泄，而对肾阴虚证无明确疗效，另一方面，方中不仅药味繁多，而且附子大辛大热，有毒，其乌头碱类的成分心脏有较强的毒性，会带来严重、复杂多变的心律失常，一叶萩辛苦温，有毒，服用不当会导致一叶萩碱中毒，引起脊髓性惊厥，副作用大。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的对男性阳痿早泄肾阴虚证无明确疗效、且副作用大的问题，提供一种无毒副作用的治疗男性阳痿早泄肾阴虚证的中药制剂及其制备方法。

为实现以上目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗男性阳痿早泄肾阴虚证的中药制剂，其原料组成及重量份比为：炙甘草 15‐30、生地15‐30、生白芍15‐30、麦冬15‐30、阿胶5‐15、麻仁3‐10。

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：炙甘草30、生地黄30、生白芍30、麦冬25、阿胶15、麻仁3。

一种治疗男性阳痿早泄肾阴虚证的中药制剂的制备方法，依次包括以下步骤：

煎煮：将炙甘草、生地黄、生白芍、麦冬、麻仁五味原料按所需比例混合，加水煎煮多次以得到煎液，其中，所述水的添加重量为五味原料重量之和的4‐6倍；

减压浓缩：先将所述煎液合并后过滤，再取滤液静置过夜，取上清液，并将上清液与加水烊化后的阿胶合并，随后进行减压浓缩以得到相对密度为1.20‐1.25的清膏；

熬制收膏：先取蜂蜜加热熬制成金黄色，滤过后与所述清膏混合均匀即可。

所述煎煮步骤中，每次煎煮的时间为1‐2h；

所述减压浓缩步骤中，减压浓缩的温度为80‐85℃。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：