[发明专利]一种艾普拉唑镁晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种艾普拉唑镁盐晶型A，其特征在于，所述艾普拉唑镁盐晶型A使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887、16.480、17.287、19.342、22.004、23.012，24.097、25.302、25.835、27.690、28.894、29.820、35.604、36.034处有特征吸收峰；

其中，所述艾普拉唑镁盐晶型A的制备方法包括以下步骤：

1)将式(2)所示的艾普拉唑钠溶于溶剂中；其中，所述溶剂为含水有机溶剂，其中所述含水有机溶剂选自四氢呋喃/水、异丙醇/水、甲醇/水、丙酮/水中的一种或多种，其中在含水有机溶剂中，水与有机溶剂的体积比为1:2～3；

2)过滤除去不溶物，然后向滤液中滴加镁剂，其中所述镁剂为氯化镁或乙酸镁；

3)搅拌析晶；

其中，所述搅拌析晶的温度为10～25℃，并且搅拌析晶的时间为2～4h；

4)过滤，干燥至恒重，得到艾普拉唑镁晶型A；

其中，所述干燥的条件为在20-30℃的条件下真空干燥。

2.如权利要求1所述的艾普拉唑镁盐晶型A，其特征在于，所述艾普拉唑镁盐晶型A使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示。

3.如权利要求1或2所述的艾普拉唑镁盐晶型A，其特征在于，所述艾普拉唑镁盐晶型A的TGA图谱如图2所示，DSC图谱如图3所示。

4.如权利要求1-3任一项所述的艾普拉唑镁盐晶型A，其特征在于，所述艾普拉唑镁盐晶型A为艾普拉唑镁盐四水合物晶型。

5.一种制备如权利要求1-4任一项所述的艾普拉唑镁盐晶型A的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

1)将式(2)所示的艾普拉唑钠溶于溶剂中；其中，所述溶剂为含水有机溶剂，其中所述含水有机溶剂选自四氢呋喃/水、异丙醇/水、甲醇/水、丙酮/水中的一种或多种，其中在含水有机溶剂中，水与有机溶剂的体积比为1:2～3；

2)过滤除去不溶物，然后向滤液中滴加镁剂，其中所述镁剂为氯化镁或乙酸镁；

3)搅拌析晶；

其中，所述搅拌析晶的温度为10～25℃，并且搅拌析晶的时间为2～4h；

4)过滤，干燥至恒重，得到艾普拉唑镁晶型A；

其中，所述干燥的条件为在20-30℃的条件下真空干燥。

6.如权利要求5所述的艾普拉唑镁盐晶型A的方法，其特征在于，在步骤1)中，按mL/g计，所述溶剂与艾普拉唑钠的体积/重量比为6～20:1。

7.如权利要求5所述的艾普拉唑镁盐晶型A的方法，其特征在于，在步骤1)中，按mL/g计，所述溶剂与艾普拉唑钠的体积/重量比为7～15:1。

8.如权利要求5所述的艾普拉唑镁盐晶型A的方法，其特征在于，在步骤1)中，所述溶剂为异丙醇/水。

9.如权利要求5所述的艾普拉唑镁盐晶型A的方法，其特征在于，在步骤1)中，溶解温度为10～30℃。

10.如权利要求5所述的艾普拉唑镁盐晶型A的方法，其特征在于，在步骤1)中，溶解温度为15～25℃。

11.如权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤2)中，镁剂与艾普拉唑钠的摩尔比为0.5～0.6:1。

12.如权利要求6所述的方法，其特征在于，在步骤2)中，镁剂与艾普拉唑钠的摩尔比为0.5～0.52:1。

13.如权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤2)中，镁剂以水溶液的形式加入，所述水溶液浓度为5-30wt％。