[发明专利]一种盐酸鲁拉西酮分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸鲁拉西酮分散片，其特征在于：含有盐酸鲁拉西酮-亲水性材料共混物，此外还有填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂。

2.据权利要求1所述的盐酸鲁拉西酮-亲水性材料共混物，其特征在于：亲水性材料为乳糖、甘露醇、山梨醇中的一种或几种。

3.据权利要求1所述的盐酸鲁拉西酮-亲水性材料共混物，其特征在于：盐酸鲁拉西酮与亲水性材料的重量比为1：1~1：40。

4.据权利要求4所述的盐酸鲁拉西酮-亲水性材料共混物，其特征在于：盐酸鲁拉西酮与亲水性材料的重量比为1：10~1：20。

5.据权利要求1所述，盐酸鲁拉西酮-亲水性材料共混物的制备方法为：将原料药盐酸鲁拉西酮和亲水性材料过80目筛混合若干次，形成盐酸鲁拉西酮-亲水性材料共混物。

6.据权利要求6所述，其特征在于：盐酸鲁拉西酮和亲水性材料过80目筛混合3~8次。

7.据权利要求1所述，其特征在于：填充剂为乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、淀粉及淀粉衍生物、果糖中的一种或几种。

8.据权利要求1所述，其特征在于：崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

9.据权利要求8所述，其特征在于：内加崩解剂为30%~70%。

10.据权利要求1所诉，其特征在于：粘合剂为羟丙纤维素、聚维酮、乙醇、水中的一种或几种。