[发明专利]一种单方中药制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种单方中药制剂及其制备方法和应用，其特征在于，该中药单方以人工培育的蝉花有效成分为主要原料制备而成。本发明提供的中药单方对慢性肾功能衰竭的发生及发展具有明显的治疗和预防作用。动物实验表明，本发明提供的中药单方能够改善肾功能、降低血清肌酐和尿素氮水平、提高血红蛋白、减少ECM的沉积、减轻肾小管‑间质损伤、延缓肾间质纤维化；该单方安全有效、无明显毒副作用。

技术领域

本发明属于中药和天然药物技术领域，具体涉及一种预防及治疗慢性肾衰竭及其他慢性肾病的单方中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

慢性肾功能衰竭(CRF)是慢性肾脏疾病及累及肾脏系统性疾病所引起的慢性肾功能减退，以及由此而产生的各种临床症状及代谢紊乱所组成的综合症。CRF是一种严重危害患者身体健康，甚至威胁生命的疑难病症。大量临床及实验研究证实，不同病因的慢性肾病在肾脏遭受一定程度的破坏之后，尽管其基础病变已经停止，但肾功能仍会持续减退。因此，如何对CRF进行早期防治，并延缓CRF的病情进展，降低尿毒症的发病率就显得尤为重要。

近年来研究发现，天然药用虫生真菌蝉花具有减少细胞外基质的合成，延缓肾小球硬化，改善肾功能的作用，但天然蝉花面临着资源稀缺，价格昂贵，生产周期长，产量低的问题。研究人员发现，蝉花的人工培育物不仅与天然蝉花具有相似的成分和功效，尤其是在治疗慢性肾衰竭上，同样具有降低血清肌酐和尿素氮水平，改善肾功能，抑制系膜细胞增生和基质增多，延缓肾小球的硬化进展，同时也可以解决天然蝉花的资源稀缺，产量低，质量不稳定等问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种单方中药制剂。该中药制剂对慢性肾衰竭及其他慢性肾病的发生与发展具有明显的治疗和预防作用，能降低血清黄嘌呤氧化酶活性。

为实现上述目的，本发明采取如下技术方案：

一种单方中药制剂，该单方中药制剂中含有蝉花人工培养产物。

较佳的，所述蝉花人工培养产物由如下方法制得：

1)菌种制备：包括斜面种制备和一级种制备过程；

其中，斜面种制备包括如下步骤：将单胞分离后的蝉拟青霉菌株移植到PSA培养基斜面试管中，在22℃～25℃下培养5～7天，挑选长势好的种保存备用；

一级种制备包括如下步骤：将斜面种接入马铃薯蔗糖培养液中，在22℃～25℃，振荡频率为130～150r/min的条件下培养3～7天，至锥形瓶内出现大量菌丝球后作为一级种备用；

2)接种：将步骤1)中制得的一级种接入到固体培养基中；

3)发酵：接种后的培养盒移至培养室内，在20℃～25℃，相对湿度60％～80％的条件下培养30天～50天；

4)孢梗束的采收：当培养物的孢梗束高度达9cm左右、表面有少量分生孢子出现时即可采收。

优选的，步骤1)中，所述PSA培养基中含有如下组分(每1000ml培养基中含有)：马铃薯200g、蔗糖20g、琼脂20g，其制备方法为：将去皮马铃薯切丁置于容器内加水1000ml，煮沸20min～30min，过滤，加入蔗糖与琼脂，补足水至1000ml，加热溶解，然后分装至试管内，装量为试管长的1/5～1/4，塞上棉塞，置于灭菌锅内0.15MPa压力下灭菌30min，趁热将试管摆放在斜面板上冷却。

优选的，步骤1)中，所述马铃薯蔗糖培养液中含有如下组分(每1000ml培养液中含有)：马铃薯200g、蔗糖20g；其制备方法为：将去皮马铃薯切丁置于容器内加水1000ml，煮沸15min～30min，过滤，加入蔗糖，补足水至1000ml，加热溶解，然后分装至锥形瓶内，装量为锥形瓶容量的20％～30％，塞上棉塞，再用牛皮纸包裹，置于灭菌锅内0.15MPa压力下灭菌30min，取出冷却至20℃以下。