[发明专利]一种治疗糖尿病的口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的口服液的制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见内分泌代谢性疾病，可引起心脏、眼、周围血管和神经等全身多系统多器官慢性并发症。在发达国家患病率约为6％，已成为仅次于恶性肿瘤和心血管疾病之后的第三大疾病。目前，虽然有各种药物在临床上应用治疗糖尿病，但多不完备，如产生耐药性和副作用等问题。

糖尿病是一种多病因的代谢疾病,特点是慢性高血糖，伴有因胰岛素分泌缺陷或作用缺陷引起的碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱，当人体中缺乏胰岛素或者胰岛素不能有效发挥作用时，血液中的葡萄糖不能按正常方式进入细胞内进行代谢，血液中的葡萄糖水平异常增高，从而引发糖尿病。

目前，糖尿病的治疗仍以西药为主，对西药的依赖性很强，甚至是终身的，而服用西药禁忌症较多，长期服用不但容易导致药物的依赖性和毒副作用，而且极易加速胰岛素细胞的老化，诱发多种并发症。在目前糖尿病治疗过程中，预防糖尿病合并症的发生和发展成为治疗糖尿病的关键和难点。

目前，西医对糖尿病的治疗主要是使用二甲双胍、格列美脲、格列齐特、罗格列酮等，这些药物虽然有比较好的降低血糖的作用，但毒副作用明显，服用过程中要定期监测血糖，长期使用会导致肝肾功能的损害及产生耐受性，若剂量过大，会使血糖降低至正常值以下，造成低血糖，甚至会导致低血糖性休克、昏迷，严重者可致死亡。此外，糖尿病患者大多会有干渴的情况出现，但是现有的解除糖尿病干渴的药物具有以下美中不足缺陷：药物苦臭味、药物副作用、药物抗药性“三大障碍”，致使仍有一小部分患者因此产生恐药、拒药、抗药思想和行为，达不到物尽人需的通适效果。

因此，我们有必要重新的制备出一种新型的糖尿病患者使用药物，以此来缓解现如今的糖尿病患者的痛苦，这是一件十分有必要的事情。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前药物虽然有比较好的降低血糖的作用，长期使用会导致肝肾功能的损害及产生耐受性的问题，提供一种治疗糖尿病的口服液的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：

一种治疗糖尿病的口服液的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

（1）取罗伊氏乳杆菌、啤酒酵母菌按质量比1：2：10加入生理盐水，振荡摇匀，将混合菌悬液稀释至10^-5的稀释级，取稀释后菌悬液按质量比1：9接种至活化培养基中培养，得活化菌液，按质量份数计，取10~15份活化菌液、40~50份苞橐吾粉末、30~40份楤木粉末、80~100份发酵培养基混合发酵，离心，取上清液，得发酵液；

（2）取发酵液按质量比1：100加入无水乙醚，脱脂，得脱脂物，取脱脂物按质量比1:30加入去离子水搅拌混合，3000r/min离心，取上清液，所得滤渣再离心，收集上清液和滤渣A，合并上清液，得上清液A，取滤渣A按质量比1：7加入质量分数为85%乙醇溶液浸泡15~18h，再回流提取，抽滤，取滤渣B按质量比1：10加入去离子水，回流提取，离心，取上清液B，将上清液A 和上清液B合并，旋转蒸发，得旋转蒸发物，取旋转蒸发物按质量比10：4：1与氯仿、正丁醇混合，重复萃取2~3次，合并萃取液，减压浓缩，取浓缩物按质量比1：5加入无水乙醇，于3~4℃静置18~24h，抽滤，取抽滤物依次用无水乙醇、乙醚、丙酮洗涤，旋转蒸发，60℃干燥5~6h，得干燥基体物；

（3）取无水吡啶按质量比6：1加入氯磺酸混合，得混合物，按质量份数计，取5~8份混合物，30~50份干燥物，10~12份N,N’-二甲基甲酰胺混合，搅拌反应，调节pH至7~7.2，得反应物，取反应物按质量比1：8加入无水乙醇，离心，取沉淀按质量比1：6加入蒸馏水，透析18~24h，浓缩，冷冻干燥，得干燥物；

（4）按质量份数计，取100~150份干燥物、 30~40份木糖醇，5~10份苯甲酸钠，1000份无菌蒸馏水，混合，过滤后，取滤液A调节pH 值至6.0~6.3，于4℃静置2~3天，再次过滤，取滤液B，将滤液B无菌灌装进10ml/支口服液棕色瓶，灭菌，即得治疗糖尿病口服液。

所述步骤（1）中发酵培养基为按质量份数计，取10~15份酪蛋白胨，8~12份牛肉膏，3~6份酵母膏，2~3份柠檬酸三铵，0.8~1.3份吐温-80，5~7份乙酸钠，2~3份磷酸氢二钾，0.5~0.7份硫酸镁，0.05~0.08份硫酸锰，100份15°Brix大豆糖蜜，pH 6.0~6.2，121℃灭菌 15 min。