[发明专利]径向压缩设备和使用其来增量地压缩物品的方法

说明书

本发明提供了一种径向压缩机构，所述径向压缩机构结合有引入漏斗，所述引入漏斗截断直通用于径向压缩物品的圆柱形腔室。所述引入漏斗有助于将物品装载到所述圆柱形腔室中并且实现对诸如支架的物品的增量式径向压缩。所述径向压缩机构采用多个压缩模具，所述多个压缩模具被配置成径向地围绕所述圆柱形腔室并且一致地移动以使所述圆柱形腔室打开或关闭。所述压缩模具与基座和驱动机构联接，以便一致地移动所述压缩模具。还提供了一种向递送导管装载诸如支架的经过径向压缩的物品的方法，所述方法包括将递送导管定位在物品的从拼接式圆柱形导管的出口端延伸的压缩部分上。可以使用一个或多个驱动机构来自动地且增量地将压缩物品装载到递送导管中。

发明背景

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年2月8日提交的美国临时专利申请号62/292,851的权益，所述申请特此以引用的方式整体并入本文。

技术领域

本发明涉及径向压缩机构和径向地压缩物品，尤其是支架、导管、球囊等等的方法。

发明背景

自扩张支架主要用作用来促进血液在患病动脉受限部中的自由流动的经皮血管植入物，在所述自扩张支架的制造和包装过程期间，有必要压缩扩张的支架并且将所述支架装载到递送系统中。通常，支架使用像美国专利7,886,661或美国专利6,968,607中公开的径向压缩机构来压缩以逼近递送导管或递送管的内径。然后，在递送导管的开口与径向压缩机构的开口对准的情况下并在导管的尖端被定位成使得在导管的尖端与径向压缩机构的面之间几乎没有或没有间隙的情况下，利用杆状装置经由压缩机构将支架推入到导管中。

当前现有技术工艺存在许多缺陷。首先，径向压缩机构的长度必须至少与支架的压缩长度一样长。自扩张支架制造商倾向于较长的支架并且使支架的长度与径向压缩机构的长度关联会引起许多问题。首先，长长度的径向压缩机构制造起来比短长度的径向压缩机构困难得多。产生足够精确的径向压缩机构所需的公差需要使用高要求的制造工艺。一般而言，维持所需公差的难度随部件的大小而增加。例如，相较于长模具，较短长度的压缩模具更容易精确制造。

长径向压缩机构还更容易受到顺度的影响，这会降低装载系统的精确度。作为一个实例，径向压缩机构的三角形形状的模具通常用端部支撑，而装载发生于模具的整个长度上。模具越长，给定负载从其卸载位置到模具上移动得越多。

相对较长的压缩机构还需要较大的力来操作。压缩支架的力大致与其长度成线性比例，并且因此较长的径向压缩机构将需要比较短的径向压缩机构成比例地更大的力来操作。除了会增加上文提及的顺度问题，较高的力需求通常还意味着更庞大、更昂贵而又不太精确的致动器和传感器。这还需要成比例地更大的支撑组件，伴有附带的成本和重量缺点，或因为较大的无意的偏转或较高的应力而牺牲掉性能。

当前现有技术工艺的另一个严重缺点是需要使用低摩擦材料来构造径向压缩机构模具或工作表面。摩擦必须是低的，因为支架必须在其压缩状态下平移穿过所述装置。这种需求通常排除了诸如硬化不锈钢的更耐用的材料的使用，而青睐于具有低摩擦性质的塑料。塑料通常无法制造成符合类似不锈钢的金属可以实现的公差，并且当被采用为径向压缩机构的模具材料时，机构的精确度会受到影响。

在传统的支架装载过程中，支架越过径向压缩模具的滑动会对模具造成磨损。磨损会引起性能的恶化并且最终需要对模具进行再抛光或更换。磨损的过程还会产生可能会潜在地污染支架植入物的微粒。

对当前的支架装载机构和相关联的工艺中的缺陷进行纠正将是高度有利的。

本发明的目的是提供一种使支架的长度与径向压缩机构脱离关系的径向压缩机构和方法。较短长度的径向压缩机构通常会更为精确，具有更低的力需求并且生产起来成本也更低。

本发明的另一个目的是提供一种径向压缩机构和方法，它们不取决于支架与机构之间的滑动动作并且因此在其构造过程中可以使用耐用材料。

发明概要