[发明专利]样品加工设备中的细胞表面标记物-排除

权利要求书

1.包括限定流体流动通道的管和置于其中的多个区段的设备在制备用于进行实施全血样品的病毒或肿瘤量的定量分析的方法的试剂盒中的用途，其中所述全血样品包含含有病毒或肿瘤的细胞表面标记物的多个细胞，所述方法包括：

a. 将所述全血样品添加到包括限定流体流动通道的管的设备，所述流体流动通道包括置于其中的形成样品预处理室的第一组区段和第二组区段，所述样品预处理室在一个或多个所述区段中包括表面且不包括滤器，所述表面包括固定的抗细胞表面标记物抗体；

b. 在所述样品预处理室中将所述表面和样品在所述设备中混合，以形成排除的样品，其中所述排除的样品包含 5%的含有所述细胞表面标记物的细胞，并且所述混合步骤在所述流动通道中没有滤器的情况下并且在不裂解所述样品中的细胞的条件下进行；和

c. 使用核酸扩增技术在所述设备中测量所述排除的样品中的病毒或肿瘤量，

其中所述抗细胞表面标记物抗体特异性结合细胞表面标记物；

其中所述设备进一步包括可操作地与所述第一组和第二组区段连接的多个挤压部件；

其中置于所述流体流动通道中的形成样品预处理室的所述第一组区段从近端到远端包括：第一侧翼区段、内部区段和第二侧翼区段，并且所述混合步骤包括通过所述多个挤压部件的至少一个挤压部件选择性地挤压所述样品预处理室的一个或多个区段，以在所述样品预处理室中形成流动通道，从而使得内部区段流动通道直径小于所述第一和第二侧翼区段中的流动通道的直径；和

其中所述设备包括接近所述样品预处理室的限定核酸分析区域的所述流体流动通道中的第二组区段，所述核酸分析区域包括一个或多个额外区段，所述额外区段的每一个经配置用于实施所述核酸分析的一个或多个步骤，包括试剂制备、靶富集、抑制剂去除、核酸提取、扩增和实时检测。

2.权利要求1的用途，其中所述内部区段流动通道直径在第一和第二侧翼区段中的流动通道的直径的直径的25-50%之间。

3.权利要求1或2任一项的用途，其中所述内部区段流动通道直径是第一和第二侧翼区段中的流动通道的直径的直径的约33%。

4.权利要求1-3任一项的用途，其中包括在所述样品预处理室中的所述表面包括珠、颗粒或所述预处理室的内壁。

5.权利要求1-4任一项的用途，其中所述排除的样品包含 2.5%的含有所述细胞表面标记物的细胞。

6.权利要求1-5任一项的用途，其中所述排除的样品包含 1%的含有所述细胞表面标记物的细胞。

7.权利要求1-6任一项的用途，其进一步包括在步骤(b)后，在所述设备中，将所述排除的样品与固定有细胞表面标记物细胞的表面分离。

8.权利要求1-7任一项的用途，其中所述细胞表面标记物选自：CD4、CD45、β-微球蛋白或其混合物。

9.权利要求1-8任一项的用途，其中所述病毒或肿瘤量测量分别与在取自提供所述全血样品的患者的血浆样品中的病毒或肿瘤量测量线性相关。