[发明专利]用于测试样品的分析系统在审

专利信息
申请号: 201780061102.6 申请日: 2017-10-05
公开(公告)号: CN109789414A 公开(公告)日: 2019-05-21
发明(设计)人: A·尼迈耶;H·施莫尔克 申请(专利权)人: 勃林格殷格翰维特梅迪卡有限公司
主分类号: B01L3/00 分类号: B01L3/00
代理公司: 北京坤瑞律师事务所 11494 代理人: 封新琴
地址: 德国*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 传感器装置 分析系统 测试生物样品 传感器罩盖 测试样品 检测样品 分析物
【说明书】:

提出用于测试生物样品的分析系统,其中传感器罩盖可以气动地降低到传感器装置上或者气动地降低到传感器装置上,以便检测样品的分析物。

发明涉及根据权利要求1的前序部分的分析系统、特别是储物筒。

优选地,本发明涉及分析及测试特别是来自人类或动物的样品,特别优选地用于(例如)关于疾病和/或病原体的存在的分析及诊断和/或用于测定血球计数、抗体、激素、类固醇或类似者。因此,本发明特别是属于生物分析领域内。亦可任选测试食物样品、环境样品或另一样品,特别是用于环境分析或食物安全和/或用于检测其他物质。

优选地,凭借本发明,可测定、识别或检测样品的至少一个分析物(目标分析物)。特别是,样品可经测试以定性或定量地测定至少一个分析物,例如以便可检测或识别疾病和/或病原体。

在本发明的含义内,分析物特别是核酸序列(特别是DNA序列和/或RNA序列)和/或蛋白质(特别是抗原和/或抗体)。特别是,凭借本发明,核酸序列可经测定、识别或检测为样品的分析物,和/或蛋白质可经测定、识别或检测为样品的分析物。更特别优选地,本发明涉及用于实行用于检测或识别核酸序列的核酸分析和/或用于检测蛋白质的蛋白质分析的系统、器件及其他装置。

本发明特别是涉及称为定点照护(point-of-care)系统的系统,即,特别是涉及行动系统、器件及其他装置,且涉及用于在取样位点处和/或独立或远离中心实验室或类似者对样品实行测试的方法。优选地,定点照护系统可自主或独立于用于供应电力的主电源网路操作。

US 5,096,669公开一种用于测试生物样品(特别是血液样品)的定点照护系统。系统包括一次性储物筒及分析装置。一旦已接纳样品,便将储物筒插入至分析装置中以便实行测试。储物筒包括微流体系统及包括电极的传感器装置,该装置凭借校准液体进行校准且接着用于测试样品。

此外,WO 2006/125767 A1公开一种用于整合及自动化DNA或蛋白质分析的定点照护系统,其包括一次性储物筒及用于使用该一次性储物筒完全自动地处理并评估分子诊断分析的分析装置。储物筒经设计以接纳样品(特别是血液),且特别是允许细胞破碎、PCR及PCR扩增产物的检测,PCR扩增产物键结至捕获分子且提供有标签酶,以便可在称为氧化还原循环程序的程序中检测键结PCR扩增产物或核序列作为目标分析物。

DE 100 58 394 C1公开一种使用反应阵列测试样品的方法,该反应阵列包括用于接纳与彼此反应的物质的至少两个反应隔间,这些反应隔间为凭借供应空间互连。为测量物质,藉由降低传感器罩盖而防止个别反应隔间之间的物质的交换及因此化学串扰。以此方式,该方法的检测灵敏度增大。

DE 10 2014 200 483 A1公开用于分析样品的微流体芯片。通过降低腔室中的柔性膜,流体可以从反应室移位。膜将反应室与空气室分开,并且通过经由空气室向膜施加压力而降低或压下。膜具有给定的恒定厚度,因此不允许优化的操作特性。

WO 2007/089587 A2公开用于检测和分析分子间相互作用的微流体装置。其中可捕获和分析分子的腔室通过粘附在平面玻璃基板上的柔性膜形成。膜的面向基板的侧具有凹形凹槽,使得腔室形成在凹形凹槽和平面基板之间。待分析的分子可通过气动压下膜而机械地捕获。膜的形式不允许优化操作。

WO 2008/135564 A2公开用于进行测定的微流体装置。用于样品的通道限定在刚性基板和由柔性材料制成的可变形基板之间,两个基板通常是平面的。通过用辊压下可变形基板,样品可在微流体装置内移动。基板显示出具有至少基本恒定的厚度。没有解释基板是如何连接的。基板的形式不允许优化操作。

本发明所解决的问题是提供改善的分析系统和用于测试样品的改善方法,使得可以或有利于简单、紧凑、稳定和/或成本有效的分析系统设计和/或样品的高效、快速、可靠和/或精确测试和/或对传感器阵列的各个位置或区域的可靠密封。

上述问题通过根据权利要求1的分析系统来解决。有利的开发是从属权利要求的主题。

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