[发明专利]用于测试样品的储物筒和方法

说明书

提出用于测试生物样品的储物筒和方法，其中储物筒在开放式包装中填充有待测试的样品，并且其中包装在打开状态下以闭锁方式保持和/或支撑储物筒。

本发明涉及根据权利要求1的前序部分的储物筒和根据权利要求14的前序部分的方法。

优选地，本发明涉及分析及测试特别是来自人类或动物的样品，特别优选地用于(例如)关于疾病和/或病原体的存在的分析及诊断和/或用于测定血球计数、抗体、激素、类固醇或类似者。因此，本发明特别是属于生物分析领域内。亦可任选测试食物样品、环境样品或另一样品，特别是用于环境分析或食物安全和/或用于检测其他物质。

优选地，凭借储物筒，可测定、识别或检测样品的至少一个分析物(目标分析物)。特别是，样品可经测试以定性或定量地测定至少一个分析物，例如以便可检测或识别疾病和/或病原体。

在本发明的含义内，分析物特别是核酸序列(特别是DNA序列和/或RNA序列)或蛋白质(特别是抗原和/或抗体)。特别是，凭借本发明，核酸序列可经测定、识别或检测为样品的分析物，或蛋白质可经测定、识别或检测为样品的分析物。更特别优选地，本发明涉及用于实行用于检测或识别核酸序列的核酸分析或用于检测或识别蛋白质的蛋白质分析的系统、器件及其他装置。

本发明特别是涉及称为定点照护(point-of-care)系统的系统，即，特别是涉及行动系统、器件及其他装置，且涉及用于在取样位点处和/或独立和/或远离中心实验室或类似者对样品实行测试的方法。优选地，定点照护系统可自主和/或独立于用于供应电力的主电源网路操作。

US 5,096,669公开一种用于测试生物样品(特别是血液样品)的定点照护系统。系统包括一次性储物筒及分析装置。一旦已接纳样品，便将储物筒插入至分析装置中以便实行测试。储物筒包括微流体系统及包括电极的传感器装置，该装置凭借校准液体进行校准且接着用于测试样品。

此外，WO 2006/125767 A1公开一种用于整合及自动化DNA或蛋白质分析的定点照护系统，其包括一次性储物筒及用于使用该一次性储物筒完全自动地处理并评估分子诊断分析的分析装置。储物筒经设计以接纳样品(特别是血液)，且特别是允许细胞破碎、PCR及PCR扩增产物的检测，PCR扩增产物键结至捕获分子且提供有标签酶，以便可在称为氧化还原循环程序的程序中检测键结PCR扩增产物或核序列作为目标分析物。

US 2011/0150705公开具有两个铰接部分的储物筒，所述两个铰接部分折叠在一起以形成储物筒。储物筒可以包装在形成主要包装的防潮容器中，所述主要包装可以馈送入用于装箱和外包装的辅助包装单元。

通常，在将储物筒插入分析装置之前，在储物筒中接纳待测试的样品。样品的处理不是不加鉴别的。

本发明所解决的问题是提供用于测试样品的储物筒和方法，优选通过所述储物筒和方法使得可以或便于简单并且安全的处理和/或测试。

上述问题通过根据权利要求1的储物筒或根据权利要求14的方法来解决。有利的开发是从属权利要求的主题。

提出储物筒以包装形式输送，即包括处于输送状态的包装。提出储物筒和包装设计为使得在包装打开之后，储物筒可以将待测试的样品填充在包装中。

特别地，储物筒的接纳腔体经由连接件用样品填充。在填充过程之后，闭合连接件。这特别也发生在包装中。然而，原则上，仅有在储物筒从包装中取出之后，连接件才可通过闭合元件来闭合。

所提出的方法允许非常简单和可靠的处理。特别地，使得可以或便于将储物筒用待测试的样品简单填充。此外，因此可以降低不期望的污染风险。

在储物筒可以用样品填充之后，优选在储物筒中测试样品。特别优选地，储物筒连接至相应的分析装置和/或由相应的分析装置接纳用于此目的。