[发明专利]一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明提供一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法，与现有的制备工艺相比，在大规模生产时，本发明所述制备方法的产率及有效物质含量均大大提高，且溶剂使用减少，缩减了整体工时，适用于工业化生产。

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

前列腺疾病是男性常见多发病，几乎占泌尿外科的60％左右，50岁以上人群中70％不同程度的患有此病，主要包括前列腺增生和前列腺炎。

目前治疗此类疾病的药物主要有抗生素类和中成药等，临床上已经证实使用抗生素类药物效果不明显且副作用大，因此中成药已成为治疗该病的主要方法之一。市面上治疗此类疾病的中药制剂有前列舒通胶囊，前列回春胶囊，归柏化瘀胶囊，泽桂癃爽胶囊等。

中国发明专利CN200310118903.1中公开了一种治疗膀胱瘀阻型前列腺增生的中药片剂，其由泽兰、皂角刺、肉桂经提取、过滤、浓缩、挥发油包结等步骤制成。本申请发明人在研究中发现，该专利的制备方法在大规模生产中产率较低，生产周期长，不适合大批量的生产。

发明内容

鉴于现有技术中存在的不足，本申请提供一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法，本发明的制备方法所得产品产率及有效物质含量均显著提高，且溶剂用量少，生产周期短，适宜大规模生产。

本发明提供一种用于治疗前列腺疾病的中药组合物的制备方法，其由皂角刺、泽兰、肉桂经如下步骤制得：

步骤一：将处方量的皂角刺投入水中浸泡，加热回流，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；

步骤二：将处方量的泽兰、肉桂投入水中浸泡，加热回流，收集挥发油，收集结束后，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；

步骤三：步骤二中剩余的药渣投入乙醇水溶液中，加热回流，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；

步骤四：将步骤二所得挥发油中加入乙醇并混匀至含醇量为20％(体积分数)，加入倍他环糊精，经研磨、冷却静置、离心、干燥后得挥发油包结物；

步骤五：将步骤一、二、三所得滤液浓缩，干燥后得提取物，加步骤四所得挥发油包结物，即为本品中药组合物。

优选的，以质量分数计皂角刺为42～43％，泽兰为42～43％，肉桂为14～16％。

优选的，步骤一为将处方量的皂角刺投入8-10倍量水中浸泡1-2小时，加热回流1-2小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；药渣再加皂角刺投料6-8倍量的饮用水加热回流1-2小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用。

优选的，步骤二为将处方量的泽兰、肉桂投入8-10倍量水中浸泡1-2小时，加热回流4-6小时，收集挥发油，收集结束后，将药液过滤，合并滤液至储罐备用。

优选的，步骤三为将步骤二中剩余的药渣投入6-10倍量体积分数为30～60％乙醇水溶液中，加热回流1-2小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用。

优选的，步骤四中以质量计倍他环糊精：泽兰、肉桂投料总质量为2～5:100，研磨时间为2‐5小时，冷却静置2‐3小时。

优选的，步骤五所述干燥为微波干燥。

更优选的，该中药组合物以质量分数计由42～43％皂角刺，42～43％泽兰，14～16％肉桂经如下步骤制得：

步骤一：将处方量的皂角刺投入8倍量水中浸泡1小时，加热回流1小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；药渣再加皂角刺投料7倍量的饮用水加热回流1小时，将药液过滤，合并滤液至储罐备用；