[发明专利]一种美金刚帕罗西汀共晶盐及其制备方法、药物组合物、应用

权利要求书

1.一种美金刚帕罗西汀共晶盐，其特征在于，所述美金刚帕罗西汀共晶盐的分子式为C₁₉H₂₀FNO₃·C₁₂H₂₁N·H₂SO₄·XH₂O，所述美金刚分子与帕罗西汀分子通过非共价键结合；

所述X＝3，为结晶水，所述共晶盐经粉末衍射仪测定的X-射线粉末衍射图谱包括下列晶格平面间隔为：19.06、7.48、7.13、5.86、4.97、4.45、4.20、3.90、3.80。

2.一种如权利要求1所述的美金刚帕罗西汀共晶盐的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、将美金刚、帕罗西汀依次溶于-10～25℃溶剂中，所述溶剂与帕罗西汀的体积质量比为(1～20mL)：1g，然后滴加浓度为10％～80％的硫酸，搅拌析晶1～24h，其中美金刚、帕罗西汀、硫酸三者的摩尔比为(0.8～1.2):(0.8～1.2):(0.8～1.2)；所述溶剂为四氢呋喃、丙酮、二氯甲烷、异丙醇；

步骤二、抽滤固体，在40～80℃条件下干燥2～12h，得到共晶盐。

3.根据权利要求2所述的美金刚帕罗西汀共晶盐的制备方法，其特征在于，所述步骤一中溶剂温度为0～10℃。

4.根据权利要求2所述的美金刚帕罗西汀共晶盐的制备方法，其特征在于，所述步骤一中溶剂与帕罗西汀的体积质量比为(3～10mL)：1g。

5.根据权利要求2所述的美金刚帕罗西汀共晶盐的制备方法，其特征在于，所述步骤一中硫酸浓度为30～40％。

6.权利要求1所述的共晶盐在制备治疗和/或预防疾病或病症药物中的应用，所述疾病或病症为阿尔茨海默病、强迫症和抑郁症。

7.一种药物组合物，其包含权利要求1所述的共晶盐和至少一种药学上可接受的添加剂，所述药学上可接受的添加剂为稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、粘合剂、抗氧剂、缓冲剂或着色剂。

8.权利要求7所述的药物组合物在制备治疗和/或预防疾病或病症药物中的应用，所述疾病或病症为阿尔茨海默病、强迫症、抑郁症和帕金森症。

9.一种药物组合物，其包含权利要求1所述的共晶盐、至少一种治疗药物和至少一种药学上可接受的添加剂，所述治疗药物为多奈哌齐、加兰他敏或卡巴拉汀。

10.权利要求9所述的药物组合物在制备治疗和/或预防疾病或病症药物中的应用，所述疾病或病症为阿尔茨海默病、强迫症、抑郁症和帕金森症。