[发明专利]用于防治股骨头坏死的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于防治股骨头坏死的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

熟地黄350～450份、山药350～450份、柏子仁350～450份、龟甲250～350份、制何首乌200～300份、当归100～200份、淫羊藿100～200份、杜仲100～200份、巴戟天100～200份、续断100～200份和骨碎补100～200份；

所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)称取处方1/3量的山药，粉碎成细粉，备用；

(2)将余下2/3量的山药与熟地黄、柏子仁、龟甲、制何首乌和当归混合，然后置于多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加入药材6倍量的水，第二次加药材5倍量的水，每次煎煮1～2小时，同时收集挥发油；

(3)将两次煎煮液过滤，合并煎煮液，滤液浓缩至70℃下相对密度为1.07～1.13，喷雾干燥得干膏粉，将收集的挥发油用少量乙醇稀释喷入步骤(1)得到的山药细粉，55～65℃下低温烘干后与干膏粉混匀，即得药物组合物；

所述步骤(2)还包括将余下2/3量的山药与淫羊藿、杜仲、巴戟天、续断和骨碎补混合的步骤；

所述的柏子仁在加水煎煮前需进行预处理，其预处理包括以下步骤：

(1)将柏子仁与多孔淀粉按1:0.3～0.5的重量比混合后，置于压力交变发生器中，持续通入混合液体蒸汽，施加0～15MP的交变压强，处理15～25min，压力增幅或减幅频率为3MP/5min，然后在50℃下低温烘干，得物料A，备用；

(2)将步骤(1)处理后的物料A，置于紫外灯下进行辐照处理30～45min，然后依次进行醇洗、水洗，如此重复3～4次，在50℃下低温烘干，即得柏子仁；

所述的混合液体含无水乙醇70～80％v/v、水10～20％v/v、肌醇六磷酸酯10～15％v/v；所述混合液体与柏子仁的料液比为1g/35～45mL。

2.根据权利要求1所述的用于防治股骨头坏死的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

熟地黄400份、山药450份、柏子仁450份、龟甲300份、制何首乌250份、当归150份、淫羊藿150份、杜仲100份、巴戟天150份、续断150份和骨碎补100份。

3.一种口服制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的药物组合物和药用辅料或载体制成。

4.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述的口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液。

5.一种制备如权利要求1或2所述的用于防治股骨头坏死的药物组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)称取处方1/3量的山药，粉碎成细粉，备用；

(2)将余下2/3量的山药与熟地黄、柏子仁、龟甲、制何首乌和当归混合，然后置于多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加入药材6倍量的水，第二次加药材5倍量的水，每次煎煮1～2小时，同时收集挥发油；

(3)将两次煎煮液过滤，合并煎煮液，滤液浓缩至70℃下相对密度为1.07～1.13，喷雾干燥得干膏粉，将收集的挥发油用少量乙醇稀释喷入步骤(1)得到的山药细粉，55～65℃下低温烘干后与干膏粉混匀，即得药物组合物；

所述步骤(2)还包括将余下2/3量的山药与淫羊藿、杜仲、巴戟天、续断和骨碎补混合的步骤；

所述的柏子仁在加水煎煮前需进行预处理，其预处理包括以下步骤：

(1)将柏子仁与多孔淀粉按1:0.3～0.5的重量比混合后，置于压力交变发生器中，持续通入混合液体蒸汽，施加0～15MP的交变压强，处理15～25min，压力增幅或减幅频率为3MP/5min，然后在50℃下低温烘干，得物料A，备用；

(2)将步骤(1)处理后的物料A，置于紫外灯下进行辐照处理30～45min，然后依次进行醇洗、水洗，如此重复3～4次，在50℃下低温烘干，即得柏子仁；

所述的混合液体含无水乙醇70～80％v/v、水10～20％v/v、肌醇六磷酸酯10～15％v/v；所述混合液体与柏子仁的料液比为1g/35～45mL。