[发明专利]一种医用手术缝合线

说明书

本发明公开了一种医用手术缝合线，由以下质量份的各组分组成：5‑海因乙酸改性多聚赖氨酸20‑30份、聚乙二醇羟基酸改性聚乳酸10‑20份、基于海藻酸钠聚己内酯类共聚物45‑55份、γ‑环糊精10‑20份、羟丁基甲基纤维素5‑10份。本发明公开的医用手术缝合线具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好、能促进细胞生长，同时具备杀菌消炎、止血的功效的优点。

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，尤其涉及一种医用手术缝合线及其制备方法。

背景技术

医用手术缝合线是指在外科手术当中，或者外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线，它对伤口的初期愈合有很重要的作用。一般可分为可吸收线和不可吸收线两类，不可吸收缝合线在体内不降解，如不取出则作为身体异物留在组织中，较容易引起组织感染；可吸收线缝合线在身体组织内通过酸、碱或酶作用降解，降解速度取决于组织的温度、pH值及缝合线周围的液态环境，降解后产物转化为人体的代谢产物和排泄物，无毒无害。因此，可吸收手术缝合线是医用手术缝合线的发展趋势，具有重要的应用前景。

现有技术中常见的可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同可分为：羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线。这些可吸收缝合线均存在一些不足，羊肠线易造成结石，且吸收性不好；化学合成线吸收慢，不利于加快伤口恢复速度；纯天然胶原蛋白缝合线取材困难，成本高，不适合大范围使用。

中国发明专利公开号CN1051510A提出了一种胶原-聚乙烯醇可吸收手术缝合线的制备方法，但由于这种胶原线在体内的降解是先发生溶解、溶胀，而后降解，使缝合线容易发生较大程度的膨胀，造成结扎不牢。公开号为CN102573935A的专利报道了一种壳聚糖可吸收缝合线的制备方法，一般用于纺丝制造缝合线的壳聚糖必须具有较高的粘度，因此对于原料的要求较高；此外，壳聚糖来源于动物体，受到原材料的影响，其制品性能稳定性较差。

因此，开发一种制备简单、生物相容性好、吸收充分、机械性能优异，且具有杀菌消炎作用的医用手术缝合线符合市场需求，具有广泛的市场价值和应用前景。

发明内容

为了克服现有技术中的缺陷，本发明提供一种医用手术缝合线及其制备方法，该制备方法简单易行，原料易得，价格低廉，适合大规模生产。制备得到的医用手术缝合线克服了现有技术中的传统手术缝合线或多或少存在的抗拉强度和伸长率低、缝合效果差、生物相容性不好、吸收不完全、容易造成结石的缺陷，具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好、能促进细胞生长，同时具备杀菌消炎、止血的功效的优点。

为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是，一种医用手术缝合线，由以下质量份的各组分组成：5-海因乙酸改性多聚赖氨酸20-30份、聚乙二醇羟基酸改性聚乳酸10-20份、基于海藻酸钠聚己内酯类共聚物45-55份、γ-环糊精10-20份、羟丁基甲基纤维素5-10份。

优选地，所述5-海因乙酸改性多聚赖氨酸的制备方法，包括如下步骤：将5-海因乙酸溶于有机溶剂中形成溶液，再向溶液中加入多聚赖氨酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、1-羟基苯并三唑，在60-80℃下搅拌反应6-8小时，后旋蒸除去溶剂，并依次用乙醇、水分别洗涤3-5次，再置于真空干燥箱中烘15-20小时，得到5-海因乙酸改性多聚赖氨酸。

优选地，所述5-海因乙酸、有机溶剂、多聚赖氨酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、1-羟基苯并三唑的质量比为1:(10-15):(3-5):0.5:0.3。

优选地，所述有机溶剂选自二氯甲烷、乙酸乙酯、二甲亚砜中的一种。

优选地，所述聚乙二醇羟基酸改性聚乳酸的制备方法，包括如下步骤：将聚乙二醇羟基酸、聚乳酸加入到二氧六环中，再向其中加入浓硫酸，在170-180℃下回流反应8-10小时，后旋蒸除去二氧六环，向其中加入水洗，直至洗出液接近中性，得到聚乙二醇羟基酸改性聚乳酸。