[发明专利]一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物由主药和辅料制成，所述主药按照重量计算由以下组份组成：黄芪10-20份、生地黄10-20份、山萸肉3-8份、山药6-10份、莪术8-12份、益母草3-8份、丹参 2-5份、大黄2-5份，所述辅料为β-环糊精和固体制剂辅料，所述β-环糊精用于包合莪术挥发油以形成莪术油β-环糊精包合物，所述莪术挥发油是用所述莪术提取得到的，所述制备方法包括以下步骤：1）莪术挥发油的提取和包合：采用水蒸气蒸馏法提取莪术挥发油后使用β-环糊精进行包合得到莪术油β-环糊精包合物，所述莪术挥发油与β-环糊精包合的质量比为1:5；

2）提取物B的提取：将步骤1）中所述莪术提取挥发油后的药渣与山萸肉和丹参混合经乙醇浸泡，加热回流，加入溶媒经滤过、纯化后提取得到提取物B；

3）提取物A的提取：将步骤2）的所述提取物B的药渣与黄芪、生地黄、山药、益母草、大黄混合、粉碎、隔膜压滤提取、浓缩至清膏后加水搅拌、离心，再超滤浓缩至稠膏，最后干燥过筛，得到提取物A；

4）将步骤1）-3）中所述的莪术油β-环糊精包合物、提取物B、提取物A混合粉碎后加入制剂辅料便得到所述的中药组合物。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述包合的方法为饱和水溶液法。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述包合的温度为50℃，所述包合的时间为1小时。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3中药材需粉碎至0.5mm，所述清膏的相对密度为1.20-1.25，温度为50℃。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3中所述稠膏的密度为1.30，温度为60~70℃，所述干燥方式为真空带式干燥。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3中所述过筛所用筛子的规格为100目筛。