[发明专利]细辛脑固体自乳化制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201811233199.7 | 申请日： | 2018-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN109223718B | 公开（公告）日： | 2021-04-20 |
| 发明（设计）人： | 蒋曙光;徐晓畅;李思佳 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/107;A61K31/09;A61K47/44;A61K47/38;A61K47/14;A61P11/06;A61P11/10;A61P11/14;A61P25/08;A61P25/20;A61P31/04 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 细辛 固体 乳化 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.细辛脑固体自乳化制剂的制备方法，其特征在于，所述细辛脑固体自乳化制剂的制备方法为：
(1)称取2.7g油酸聚乙二醇甘油酯、10.8g聚氧乙烯氢化蓖麻油及4.5g二乙二醇单乙基醚，混合均匀，另取6g细辛脑加入上述混合液中，搅拌至药物完全溶解，即得液态细辛脑自乳化系统；
(2)取步骤(1)制备的12g液态细辛脑自乳化系统，与20g磷酸氢钙混合至液态细辛脑自乳化系统被完全吸收，得到细辛脑自乳化粉末；另取10g微晶纤维素、3g低取代羟丙基纤维素与细辛脑自乳化粉末混合，用8％羟丙基纤维素的无水乙醇溶液制软材，过30目筛制粒，40℃烘干后再过30目筛整理，即得细辛脑自乳化颗粒剂；
(3)取步骤(2)制备的细辛脑自乳化颗粒剂，灌装于硬胶囊中，每粒胶囊含30mg细辛脑，即得细辛脑自乳化胶囊。
2.细辛脑固体自乳化制剂的制备方法，其特征在于，所述细辛脑固体自乳化制剂的制备方法为：
(1)称取2.7g油酸聚乙二醇甘油酯、10.8g聚氧乙烯氢化蓖麻油及4.5g二乙二醇单乙基醚，混合均匀，另取6g细辛脑加入上述混合液中，搅拌至药物完全溶解，即得液态细辛脑自乳化系统；
(2)取步骤(1)制备的12g液态细辛脑自乳化系统，与25g磷酸氢钙、3g气相二氧化硅混合至液态细辛脑自乳化系统被完全吸收，得到细辛脑自乳化粉末；另取5g微晶纤维素与细辛脑自乳化粉末混合均匀，过60目筛后加入0.2g硬脂酸镁，粉末直接压片，即得细辛脑自乳化片剂，每片含30mg细辛脑。
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