[发明专利]一种防治小儿癫痫的脂质体微囊剂

说明书

本发明属医药技术领域，特别涉及一种防治小儿癫痫的脂质体微囊剂及其制备方法。由植物类中药原料和动物类原料鹿茸、海马、紫河车、猪脊髓及海参配伍组方，通过特殊制作的耐压容器和相应的制备方法，经粉碎、缺氧浸提、药曲发酵、复合酶解、精滤、喷雾凝胶、冷冻干燥等组合工艺制备而成。本发明的脂质体微囊剂具有组方独特、工艺创新、无毒副作用、能透过血脑屏障、疗效显著、质量稳定和小儿服用方便的优点。

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种防治小儿癫痫的脂质体微囊剂。

背景技术

癫痫是小儿时期常见的神经系统疾病，患病率高，全世界的癫痫患病率约为千分之七，我国癫痫患者的人数高达900万左右，而且每年还会增加约40万新发病例。因此，癫痫病已成为威胁人类健康的一大杀手。由于癫痫病的病因复杂，诊治困难，致残率高，病程长，其治疗现状不容乐观。癫痫病对患者的身心健康和生活质量的影响，以及给家庭和社会带来的沉重负担都特别严重。国际组织为此确定了“世界癫痫日”，我国也发起创办了“国际癫痫关爱日”，这都显示出人们对癫痫病的高度重视。

随着现代医学及检测手段的进步，对癫痫病的病因、分类和发病机理有了更新的认识，对癫痫病的治疗药物也有一定的进步。但是，目前对癫痫的治疗仍主要是依赖抗癫痫西药来控制发作，在预防、促进康复方面还没有满意的方法和效果。西药在癫痫缓解期多考虑用药剂量的变化，而药物品种的变化不大，对康复及治愈方面仍难有较好的作为，反而由于长期服用西药而产生的毒副作用的累积却日渐加重，致使大脑神经功能受损，耐药性问题又需增加药剂量或药物品种，形成恶性循环。

传统中医对癫痫病的认识始见于《黄帝内经》，再经历代医家不断探索和总结，使中医药在防治癫痫方面体现了整体治疗以及在预防和康复方面的优势。中医独特的整体观理论和辨症的思维方式，并通过胎养、预防、扶正、祛邪、调养和修复的综合手段，结合相应严谨而又灵活变通的方剂，使患者的治疗和康复走向良性循环的进程，病情趋向减轻、向愈，以致康复。但是，传统中医药由于当时科学水平的历史局限，在药理方面缺乏科学的认识，在发挥药物和营养功能方面也未能有进一步的突破，以致于中医对癫痫病的治疗也没有较理想的疗效，故亦将其列为难治之症。也正因这样，使得本已对中医理论理解较为肤浅的西医更缺乏采用中西医结合防治癫痫病的信心和热情。

综上所述，对于小儿癫痫的防治，中西医都各自遇到了困难，进展缓滞，尤其中医基本上依然停留在千年以来的所谓的“通窍”、“息风解痉”、“化痰”之类的方法上，所用药物亦都离不开如犀角、牛黄、麝香、羚羊角之类的稀贵中药和南星、全虫、蜈蚣、雄黄、胆矾之类有较大毒性的中药材，如发明专利申请号为96100072.4，发明名称为“治疗癫痫的中成药”的配方原料中就含有麝香、牛黄、胆矾、雄黄、南星、全虫。又如发明专利申请号为94117502.2，发明名称为“治疗癫痫病的中成药”的配方原料中，也含有蜈蚣、全蝎、南星、白矾、牛黄。上述中药虽然具有一定的“开窍”、“解痉”及“抗惊厥”作用，但是，我们发明团队在临床总结中发现，这些作用对癫痫病来说，依然仅能起到暂时缓解的作用，很难对癫痫病产生本质性的改善，也是治标为主，治本的作用甚微。而且，反复使用上述药物，反而有中医所述“伤正”的不良效果，这与上述“开窍”药的发散性和“解痉”、“抗惊厥”药的毒性有关，可见传统治疗癫痫的中药也同样存在毒副作用的问题。

现有防治小儿癫痫技术存在的上述缺陷，引发了本发明团队如何对中医药防治小儿癫痫病有所突破的重新思考，即开辟中医药防治癫痫以治本为主，治标为辅，能从本质上显著改善癫痫病症的新思维、新路径，以及创新性药物组方的探索，充分焕发中医药优势，实现中西医结合高效防治癫痫病的理想目标。