[发明专利]一种增强型可吸收管腔支架及其制备方法

权利要求书

1.一种增强型可吸收管腔支架，其特征在于：增强型可吸收管腔支架采用医用纳米纤维增强型复合材料，所述医用纳米纤维增强型复合材料由基础材料和纳米短纤维组成，纳米短纤维保持结晶形态均匀分散于基础材料中，纳米短纤维在复合材料中的质量百分比为5～50％；所述基础材料为聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯或聚己内酯；所述纳米短纤维为结晶性聚酯材料，所述结晶性聚酯材料为聚乙交酯或聚丙交酯；纳米短纤维的直径为100～500nm，长度为1～50μm。

2.根据权利要求1所述的一种增强型可吸收管腔支架，其特征在于：纳米短纤维为高结晶性纳米短纤维，其中当纳米短纤维为聚乙交酯时，其结晶度为80～90％，取向因子为0.90～0.95；当纳米短纤维为聚丙交酯时，其结晶度为70～80％，取向因子为0.65～0.75。

3.根据权利要求1所述的一种增强型可吸收管腔支架，其特征在于：所述基础材料为聚对二氧环己酮。

4.根据权利要求1所述的一种增强型可吸收管腔支架，其特征在于：所述结晶性聚酯材料为聚乙交酯。

5.根据权利要求1所述的一种增强型可吸收管腔支架，其特征在于：纳米短纤维在复合材料中的质量百分比为10～30％。

6.一种增强型可吸收管腔支架的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

⑴以结晶性聚酯材料为原料，采用溶液或熔融静电纺丝工艺与热拉伸工艺相结合，制备结晶取向的纳米级直径纤维；然后置于超低温预冷，低温下经剪切、球磨等多级粉碎得到直径为100～500nm，长度为1～50μm的微米级短纤维；所述结晶性聚酯材料为聚乙交酯或聚丙交酯；

⑵将基础材料低温粉碎后，按一定比例与步骤⑴所得纳米级短纤维混合，纳米短纤维的质量百分比为5％～50％；经双螺杆挤出机熔融挤出，利用基础材料与结晶性聚酯材料之间的熔融温度差，调节挤出机温度，使纳米级短纤维保持固体结晶状态，并均匀分散于基础材料熔融流体中，然后双螺杆挤出牵引，得到直径为100～800μm的增强型丝线；

所述基础材料为聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯或聚己内酯；

⑶将步骤⑵所得的增强型丝线编织成型，得到增强型可吸收管腔支架。

7.根据权利要求6所述的一种增强型可吸收管腔支架的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

①将结晶性聚酯材料在100℃下真空干燥24小时，在氮气保护下，置于纺丝装置螺杆中熔融，在电压8～30KV下，以恒定速度挤出喷丝，漩涡冷却液槽接收后得到直径1～10μm的聚酯纤维束，所述结晶性聚酯材料为聚乙交酯或聚丙交酯；

②在氮气保护下，将步骤①所得聚酯纤维束经过两次热拉伸，每次拉伸倍数为5～8倍，得到直径为100～500μm的纳米纤维；

当步骤①所得的聚酯纤维束的材料为聚乙交酯时两次热拉伸的温度为180℃和160℃；当步骤①所得的聚酯纤维束的材料为聚丙交酯时两次热拉伸的温度为150℃和130℃；

③将步骤②所得纳米纤维置于-100℃以下的液氮中深冷2～3小时，经过高速粉碎机粉碎后过筛，得到长度为1～50μm的纳米短纤维；

④将步骤③所得纳米短纤维加入基础材料中，混合均匀，其中步骤③所得纳米短纤维的质量百分比为5～50％，然后双螺杆挤出牵引，得到直径100～800μm的增强型丝线；所述基础材料为聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯或聚己内酯；

当基础材料为聚对二氧环己酮时，挤出温度为110～160℃；当基础材料为聚三亚甲基碳酸酯时，挤出温度为90～150℃；当基础材料为聚己内酯时，挤出温度为70～130℃；

⑤将步骤④所得的增强型丝线编织成型，得到增强型可吸收管腔支架。

8.根据权利要求7所述的一种增强型可吸收管腔支架的制备方法，其特征在于：9、步骤③中还包括将所得长度为1～50μm的纳米短纤维进行高结晶处理的步骤，具体的，将所得纳米短纤维置于真空烘箱中梯度升温，使纳米短纤维熟化结晶，得到高结晶性纳米短纤维，其中梯度升温是指分别在75～85℃、95～105℃和115～125℃下依次平衡2.5小时。

9.根据权利要求8所述的一种增强型可吸收管腔支架的制备方法，其特征在于：梯度升温是指分别在80℃、100℃和120℃下依次平衡2.5小时。