[发明专利]一种具有促排石作用的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种具有促排石作用的中药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：制附子10.5～19.5份、肉桂7～13份、山茱萸14～26份、地黄14～26份、白芍21～39份、牛膝48.5～51.5份、金钱草21～39份、海金沙21～39份、石苇21～39份、鸡内金48.5～51.5份、滑石21～39份、硝石7～13份、甘草10.5～19.5份。本发明还提供了该中药组合物的制备方法和用途。本发明提供的中药组合物配方精当，促排石方面具有较大优势，能有效治疗输尿管结石，防止接受体外冲击波碎石的尿路结石患者的碎石在输尿管中形成石街，而且本发明组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种具有促排石作用的中药组合物及其制备方法。

背景技术

泌尿结石是泌尿系的常见病。结石可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位。但以肾与输尿管结石为常见。肾与输尿管结石的典型表现为肾绞痛与血尿，在结石引起绞痛发作以前，病人可无任何症状，由于某种诱因，如剧烈运动、劳动、长途乘车等，突然出现一侧腰部剧烈的绞痛，并向下腹及会阴部放射，伴有腹胀、恶心、呕吐、程度不同的血尿。

近几年逐渐普及的体外冲击波碎石是尿路结石较有效的治疗方法，较药物排石、手术取石有独特的优势，是目前肾结石和输尿管结石患者的首选治疗方法。但由于被击碎的碎石在排出过程中受到结石的重力、输尿管蠕动产生的推动力、输尿管壁的阻力等因素影响，在输尿管中容易形成石街，致使结石复发，同时并发输尿管痉挛甚至肾绞痛，此时则必须再次进行碎石，以排除梗阻。但是复碎可能会引起其他并发症加重，甚至会引起不同程度的肾脏损伤的现象。

针对药物辅助体外冲击波碎石治疗尿路结石，CN 102580032发明了一种中药组合物的片剂、散剂、口服液。但是该中药组合物制剂成分复杂，总有效率低，不能完全有效的避免体外碎石后石街现象，接受体外碎石的结石患者复碎的概率依然较高。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种具有高效促排石作用的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：

制附子10.5～19.5份、肉桂7～13份、山茱萸14～26份、地黄14～26 份、白芍21～39份、牛膝48.5～51.5份、金钱草21～39份、海金沙21～ 39份、石苇21～39份、鸡内金48.5～51.5份、滑石21～39份、硝石7～13 份、甘草10.5～19.5份。

所述的制附子为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根经过盐渍、水漂、煮、炒等法炮制后的加工品；所述的地黄为玄参科植物地黄 Rehm,annia glutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根，经蒸法蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得，具有滋阴补血，益精填髓等功效。所述的牛膝为苋科植物川牛膝Cyathulaofficinalis Kuan的干燥根，除去芦头、须根及泥沙，烘或晒干，具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋功效。

进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

制附子15份、肉桂10份、山茱萸20份、地黄20份、白芍30份、牛膝 50份、金钱草30份、海金沙30份、石苇30份、鸡内金50份、滑石30份、硝石10份、甘草15份。

进一步地，它是以制附子、肉桂、山茱萸、地黄、白芍、牛膝、金钱草、海金沙、石苇、鸡内金、滑石、硝石、甘草的原生药粉、或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述的制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为散剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或者滴丸。

本发明还提供了一种制备前述中药组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；