[发明专利]一种无菌注射用水的生产方法在审

专利信息
申请号: 201811633250.3 申请日: 2018-12-29
公开(公告)号: CN109384342A 公开(公告)日: 2019-02-26
发明(设计)人: 袁桢;刘少峰;王雪原 申请(专利权)人: 江苏迪赛诺制药有限公司
主分类号: C02F9/10 分类号: C02F9/10
代理公司: 南京正联知识产权代理有限公司 32243 代理人: 朱晓凯
地址: 213300 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 注射用水 无菌 蒸馏 过滤 蒸馏水 预处理 无菌密封灌装 自动控制加药 保安过滤器 自动灌装机 自来水生产 除菌过滤 过滤系统 药量计量 医疗领域 冗余 纯水箱 反渗透 蒸馏塔 检测 储罐 钝化 取样 杀毒 生产 冷却 清洗 自来水 消毒 追溯 源头
【权利要求书】:

1.一种无菌注射用水的生产方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)清洗、钝化、消毒;

(2)以自来水为原料,进行预处理,并利用孔径小于5um的保安过滤器过滤;

(3)利用自动控制加药装置和药量计量装置进行调节PH值;

(4)采用三级反渗透技术进行过滤、渗透并进入纯水箱;

(5)对纯水箱内的水进行取样、检测;

(6)检测合格后进入蒸馏塔多次蒸馏;

(7)蒸馏后形成的蒸馏水冷却后通过冗余过滤系统进行再次除菌过滤进入储罐;

(8)采用无菌自动灌装机进行无菌密封灌装。

2.根据权利要求1所述的无菌注射用水的生产方法,其特征在于:步骤(1)中所述清洗、钝化、消毒具体为:对纯水箱、蒸馏塔、储罐及连接管道进行注射用水预冲洗、碱液清洗、注射用水冲洗、钝化、注射用水再冲洗、纯蒸汽消毒及注射用水反复冲洗。

3.根据权利要求1所述的无菌注射用水的生产方法,其特征在于:步骤(2)中所述预处理具体为:采用多介质过滤器、活性炭过滤器、阻垢装置及紫外线消毒器进行过滤消毒处理。

4.根据权利要求1所述的无菌注射用水的生产方法,其特征在于:步骤(4)所述的三级反渗透技术具体为:采用卷式复合膜、离子交换树脂和RO反渗透膜进行三级反渗透处理。

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