[实用新型]一种用于血管内的医疗装置

说明书

本实用新型提供了一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件以及可膨胀的囊，所述细长构件包括用于携带所述囊的远端段以及邻接于所述远端段的顶端段，所述顶端段的外径不大于6Fr。本实用新型所提供的用于血管内的医疗装置能实现对较小血管的封堵。

技术领域

本实用新型涉及一种用于血管内的医疗装置，尤其涉及一种在低压状态下能实现有效血管封堵的装置，可用于临时封堵血管血流，依靠负压吸除血管血栓或辅助各类取栓器械完成血管机械取栓，或作为其他介入导管或器械的辅助通道等，属于医疗器械技术领域。

背景技术

血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进得以快速的发展，血管介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。然而，目前面临的其中一个难以解决的问题是，在血管内操作导管或输送介入治疗的球囊、支架或封堵器时产生碎屑栓子流向血管远端而导致远端血管闭塞。

脑血管疾病的介入技术作为一项具有代表性的微创治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入得以快速的发展，脑神经介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。

在脑血管内通过球囊导引导管输送介入取栓器械的机械取栓或使用球囊导引导管完成吸栓的治疗方法具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，成为急性缺血性脑卒中治疗的亮点，有比静脉或动脉溶栓更高的血运重建率及更宽的治疗时间窗。

《急性缺血性脑卒中中国专家共识2017版》中报道，取栓通路选择的关键在于是否使用球囊导引导管以及中间/抽吸导管；NASA登记研究共纳入24个中心的138例使用球囊导引导管的患者，与未使用球囊导引导管者相比，使用者血管再通率较高,远端栓塞率和异位栓塞率无差别，3个月临床预后良好比率高；多因素回归分析表明，应用球囊导引导管是临床预后良好的独立影响因素。使用中间导管辅助的Solumbra技术能够明显提高MCA闭塞机械取栓的成功率，降低远端栓塞率和异位栓塞率。体外实验进一步证实，支架取栓联合中间/抽吸导管抽吸可以降低硬且脆的血栓栓塞远端血管事件，联合球囊导引导管可显著降低新鲜红血栓的远端栓塞事件，故取栓术中联合使用球囊导引导管和中间/抽吸导管可能具有临床意义。

球囊导引导管使用方式为：通过标准的介入术，经皮穿刺置入动脉鞘，辅助取栓器械到达血管血栓近端，通过球囊膨胀使其贴附于血管壁，暂时阻断血流，形成局部封堵；在外部负压配合下，将取栓器械和血栓吸附进导管的内腔。然后收缩球囊导引导管的球囊，回撤球囊导引导管，将血栓带出人体以达到血流重建的目的。

球囊导引导管辅助介入器械完成机械取栓或单独吸栓的关键问题是：1，球囊在较小的充盈压力下，能够实现有效性封堵，降低对脑神经血管管壁的剌激；2，并球囊部位具有显影标记，介入手术过程中医生能准确定位球囊的位置；3，导管本身应具有较好的柔韧性，能够通过迂回曲折的血管，顺利到达病变部位。

目前国内上市产品为美国Concentric Medical公司生产的Merci球囊导引导管。其缺点为：1、球囊导引导管直径较大，难以到达较小的血管，只能与一般的导引导管或类似配件配合使用；2、球囊与血管接触点过多，对血管刺激较多，容易引起痉挛等并发症。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种新的用于血管内的医疗装置。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型提供了一种新的用于血管内的医疗装置，所要解决的技术问题是实现对较小血管的封堵。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件以及可膨胀的囊，所述细长构件包括用于携带所述囊的远端段以及邻接于所述远端段的顶端段，所述顶端段的外径不大于6Fr。

优选地，所述顶端段的长度不小于3mm。