[实用新型]可脱落胆管支架

说明书

本实用新型公开了一种可脱落胆管支架，包括一端伸入至胆道(10)且另一端延伸至肠道(20)内的支架本体(30)，所述支架本体(30)呈管状结构，所述支架本体(30)上设置有用于将其固定在胆道(10)内壁上的第一倒刺(31)；所述第一倒刺(31)呈弧形结构，其为生物可降解高分子聚合物材料制备而成。该可脱落胆管支架通过倒刺固定在胆道内，倒刺为生物可降解高分子聚合物料，当倒刺被溶解后，胆管支架从胆道内脱落，随着肠子蠕动进入肠道排出。可脱落胆管支架置入人体后，可以按照设定在一定时间后倒刺降解，支架脱落，采用可脱落胆管支架，患者不需要再做一次ERCP取出支架，减少了患者疼痛。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可脱落胆管支架。

背景技术

介入治疗是在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道或经人体原有的管道，在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。介入治疗是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗，其中胆管支架属于非血管介入治疗，胆管支架主要用于治疗胆管狭窄。

胆管狭窄是由胆道良、恶性病变引起或者邻近器官组织的良、恶性病变压迫所致，临床治疗较难。以往主要采用外科治疗解除梗阻，但并发症多，疗效差，病死率高。随着内镜及介入治疗技术的发展和普及，胆管支架的临床应用已经十分广泛，在治疗良恶性梗阻性黄疸上安全、快捷，临床疗效较好。在各种胆管支架中，塑料支架易发生再狭窄，支架更换次数较多，但相对金属支架价格便宜，比如申请号为200710170515.6的专利公开了用聚四氟乙烯，化学纤维和硅橡胶制备的复合胆管支架。

我国于90年代逐步引入用于胆管的金属扩张支架，普通金属扩张支架使用在胆管引流术时创伤较小，用直径较小的输送管可直接植入直径较大的支架，置入狭窄胆管部位后能扩张到原有的直径，对狭窄管壁产生持续性的扩张力，从而保持普通金属扩张支架的稳定性，不易移动。相比之下，金属支架能通过细小的管道进入预定的部位，释放后能扩张至设定的口径，对管壁有持续的扩张力，可以有效地防止器官闭塞或狭窄。但金属支架的应用也存在一些致命的不足，永久存留的金属支架容易引起炎症反应，金属支架是否会疲劳断裂仍然有待研究，此外，金属支架会释放出Ni等有毒金属离子。普通医用合金丝编织的网状胆管支架是目前治疗胆管肿瘤、胆管狭窄的较好的方法，但随着支架在胆管肿瘤、胆管狭窄临床的应用中，发现了一些弊端，其中最大的问题是术后胆管再狭窄的发病率很高。

无论是采用塑料胆管支架，还是金属胆管支架，都是依靠支架本身的张力固定，并且患者如果需要取出支架，还需要再做一次ERCP，甚至全麻手术取出，增加了患者痛苦。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种可脱落胆管支架，具有生物可降解材料制备的倒刺，当倒刺被溶解后可使得胆管支架进入肠道并排出体外，不需要二次手术取出。

为了实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种可脱落胆管支架，包括一端伸入至胆道)且另一端延伸至肠道内的支架本体，所述支架本体呈管状结构，支架本体上设置有用于将其固定在胆道内壁上的第一倒刺；第一倒刺呈弧形结构，其为生物可降解高分子聚合物材料制备而成。

进一步地，支架本体延伸至肠道的一端上还设置有与第一倒刺相对的第二倒刺，用于将支架本体固定在肠道内。

进一步地，第二倒刺为生物可降解高分子聚合物材料或塑料、金属材料制备而成。

进一步地，第一倒刺和第二倒刺呈片状或柱状弯钩结构，可以牢固地固定在胆道和肠道的内壁上。

进一步地，第一倒刺和第二倒刺与支架本体的夹角为20°～60°。

进一步地，第一倒刺和第二倒刺与支架本体的夹角为30°～45°。

进一步地，支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，且支架本体的表面呈网格状。