[实用新型]一种双层无菌双室软袋输液包装

说明书

本实用新型公开了一种双层无菌双室软袋输液包装，包括外袋和内袋，所述内袋置入外袋内，所述外袋上焊接有盖口结合体，所述外袋与内袋之间为真空结构。应用本实用新型上述双层无菌双室软袋输液包装，通过采用外袋与盖口结合体密封焊接的结构，解决了常规双层输液包装在灭菌时外袋被测温探头刺破后无法复原所导致内外袋真空环境被破坏污染的问题。通过在灭菌操作中将测温探头从外内袋上的密封垫中，插入内袋液体中，从而保证了内外袋间的真空环境不被破坏，还确保测温探头所测温度与袋内实际温度一致，保证了灭菌效果，克服了常规双层输液包装测温不准确灭菌效果不理想的缺陷。

技术领域

本实用新型涉及医药包装领域，具体涉及一种双层无菌双室软袋输液包装。

背景技术

输液是直接将药物输注到人体静脉血液的特殊制剂和临床应用方法。起效快，作用强，是重症患者的救命药。同时也是术后快速康复的必要方法。由于一次用量大且直接进入人体，输液产品和临床应用的安全性是重中之重。无菌无热原是输液产品的首要质量要求。随着输液剂的临床应用的发展，新的输液包装型式和治疗性品种越来越多。双层无菌软袋输液适用于卫生环境要求严格的特定无菌医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)。它不仅具有无需进气即可自收缩的临床优势，而且具备药液和内外袋同时灭菌，进入ICU无菌病房时去除外袋，药液和内袋无菌状态进入，减少了产品对无菌病房的污染，显著改善无菌病房条件。但是，由于输液产品是无菌产品，为了确保无菌，生产时药液灌装封口后需要进行115-121℃的高温灭菌。现在应用的灭菌柜是水浴式灭菌柜。为了保证灭菌均一性，灭菌过程的温度控制均为电脑在线自动并能及时显示及其记录。为了确保所有产品的灭菌效果。柜内温度检测装置必须检测产品的真实温度。常规的输液包装是单层包装，灭菌测温装置及方法是用测温探头放入产品即可。双层无菌软袋输液包含内袋和外袋，为保证灭菌效果，其内袋和外袋之间是真空状态。若采用常规方法直接插入测温探头，便会刺破外袋，破坏内外袋间的真空，测的温度实际是单层内袋温度，无法检测真正的袋内实际温度。为了解决双层无菌软袋的灭菌温度真实性问题，实用新型人经过大量实验，研发设计了一种双层无菌双室软袋输液包装。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于提供一种双层无菌双室软袋输液包装，以在避免破坏内外袋间真空环境的同时，解决双层无菌双室软袋的灭菌温度真实性问题。

为此，在本实用新型中提供了一种双层无菌双室软袋输液包装，包括外袋和内袋，所述内袋置入外袋内，所述外袋上焊接有盖口结合体，所述外袋与内袋之间为真空结构。

优选地，上述盖口结合体由相互焊合的组合盖和接口组成，所述组合盖顶部为易开部位，所述组合盖内有密封垫，所述接口顶部为焊接平台，所述接口底部为船型焊接部，所述接口通过船型焊接部与外袋焊接密封，所述组合盖底部与接口顶部的焊接平台焊接密封。

优选地，上述内袋为双室袋，包括并排设置的第一药液腔室和第二药液腔室，第一药液腔室和第二药液腔室的连接处设置有虚焊连接部，在第一药液腔室和第二药液腔室的上部分别设置有输注口和加药口，输注口和加药口借助软管分别与第一药液腔室和第二药液腔室连通。

优选地，上述虚焊连接部的承压范围为5～12N/15mm。

优选地，上述软管的直径为6～9mm。

优选地，上述内袋宽度为265～275mm，高度为315～325mm。

优选地，上述内袋底部设有便于悬挂的吊挂通孔。

应用本实用新型上述双层无菌双室软袋输液包装，通过采用外袋与盖口结合体密封焊接的结构，解决了常规双层输液包装在灭菌时外袋被测温探头刺破后无法复原所导致内外袋真空环境被破坏污染的问题。通过在灭菌操作中将测温探头从外内袋上的密封垫中，插入内袋液体中，从而保证了内外袋间的真空环境不被破坏，还确保测温探头所测温度与袋内实际温度一致，保证了灭菌效果，克服了常规双层输液包装测温不准确、灭菌效果不理想的缺陷。