[发明专利]化脓性汗腺炎的治疗

说明书

可通过给予如下药用组合物治疗化脓性汗腺炎，所述药用组合物包含药学上可接受的载体和治疗有效量的选择性地结合白细胞介素‑1α(IL‑1α)的药剂。本发明公开了靶向和中和白细胞介素1α(IL‑1α)的抗体用于治疗患有由化脓性汗腺炎(HS)引起的病变的人类受试者中的化脓性汗腺炎的用途。更具体地，使用所述单克隆抗体MABp1显示在减少化脓性汗腺炎中炎性病变的数量和/或大小方面是有效的。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年2月16日提交的标题为“化脓性汗腺炎的治疗”的美国临时专利申请序列号62/459,841的优先权。

关于联邦资助研究的声明

不适用。

技术领域

本发明总体上涉及医学、皮肤学以及免疫学领域。更具体地说，本发明涉及特异性结合白细胞介素-1α(IL-1α)用于治疗化脓性汗腺炎的抗体(Ab)的用途。

背景技术

化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性衰竭性皮肤病，其中在富含大汗腺的区域中出现的结节逐渐膨胀直至它们破裂并通过皮肤释放脓液。窦道形成并导致疤痕。通常使用抗生素和外科手术治疗HS，但频繁的复发严重影响患者的生活质量。

发明内容

本文公开了特异性靶向IL-1α的药剂可用于治疗HS。

因此，本文描述了降低人类受试者中HS症状严重性的方法。这些方法可包括向所述受试者给予如下药用组合物的步骤，所述药用组合物包含药学上可接受的载体和一定量的选择性结合IL-1α的药剂，所述药剂有效减少炎性病变(例如结节、脓肿或引流瘘管)的数量和/或大小、预防其进展、减轻由所述病变引起的疼痛、或距离出现新加重情况的时间延长。所述药剂可以是抗IL-1α抗体(Ab)，例如单克隆抗体(mAb)(例如IgG1同种型的单克隆抗体)、包括MABpl的互补决定区(CDR)的mAb、或MABpl。

本发明的另一方面的特征在于通过向人类受试者给予包括药学上可接受的载体和一定量的抗IL-1αAb(或特异性地和/或选择性地结合IL-1α的其他药剂)的药用组合物减轻所述受试者中的HS症状的方法，所述抗IL-1αAb(或特异性地和/或选择性地结合IL-1α的其他药剂)可有效减少所述受试者的炎性病变(例如，结节、脓肿或引流瘘管)的数量和/或大小的至少大约10％(例如，至少8％、9％、10％、15％、17％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％、或100％)，如通过任何标准皮肤试验所测量的。

所述抗IL-1αAb可以是mAb，如IgG1。所述抗IL-1αAb可以是命名为MABpl的mAb或者包括MABpl的一个或多个CDR的mAb。可通过注射、输注、皮下、静脉内、肌肉内、或皮内向受试者给予所述药用组合物。在本文所述的方法中，所述剂量可以是至少0.25(例如，至少0.2、0.5、0.75、1、2、3、4、或5)mg/kg，并且优选地在1-20mg/kg之间(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20+/-0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8或0.9mg/kg)。

除非另外定义，本文中使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。通常理解的生物学术语的定义可以在Rieger等人，Glossaryof Genetics：Classical and Molecular[遗传学词汇：经典和分子]，第5版，斯普林格出版社(Springer-Verlag)：纽约，1991；和Lewin，Genes V[基因V]，牛津大学出版社：纽约，1994中找到。通常理解的医学术语的定义可以在斯特德曼医学词典[Stedman′s MedicaiDictionary]，第27版，利平科特，威廉姆斯&威尔金斯出版社，2000中找到。