[发明专利]瓣环成形术植入物

说明书

公开了一种瓣环成形术植入物(100)，其包括围绕轴向方向(103)以盘绕线圈构型布置的第一支撑环和第二支撑环(101，102)，第一支撑环和第二支撑环适于布置在天然心脏瓣叶的相对侧上以夹紧所述瓣叶。所述第一支撑环和所述第二支撑环的至少部分由碳纤维材料(105)形成。第一支撑环和第二支撑环可沿所述轴向方向在相反的方向上相对于彼此弹性地移动。还公开了一种制造瓣环成形术植入物的方法。

技术领域

本发明总体上涉及心脏瓣膜的更换和修复领域。更具体地，本发明涉及一种用于定位在心脏瓣膜环处的瓣环成形术植入物，诸如瓣环成形术环或螺旋，以及一种制造瓣环成形术植入物的方法。

背景技术

病变的二尖瓣和三尖瓣经常需要更换或修复。二尖瓣和三尖瓣瓣叶或支撑腱索可能退化并减弱，或者瓣环可能扩张导致瓣膜渗漏。二尖瓣和三尖瓣更换和修复通常在瓣环成形术环的帮助下进行，用于减小瓣环的直径，或以任何其他方式改变瓣环的几何形状，或在瓣膜置换或修复期间作为总体支撑结构进行辅助。

现有技术的瓣环成形术植入物的问题是在某些情况下缺乏植入物的柔韧性，这阻碍了在植入跳动的心脏时最佳的功能性或对不同身体的适应性。虽然弹性特性很重要，但瓣环成形术植入物还旨在于持续工作数年，因此其具有长期稳定性至关重要。但是，材料疲劳可能会导致材料破裂，这可能是无法预料且不受控制的。这给患者带来更高的风险，并因此这是现有技术设备的另一个问题。

现有技术的瓣环成形术植入物的另一个问题是其复杂的制造。瓣环成形术植入物可能必须通过耗时的铣削过程来制造。这样的制造过程还可能阻碍针对患者特定地调整植入物。因此，针对特定患者的身体优化瓣环成形术植入物是很麻烦的。这给患者带来更高的风险，并因此是现有技术设备的另一个问题。

上述问题可能对患者和医疗系统造成可怕的后果。患者风险增加。

因此，改进的瓣环成形术植入物将是有利的，并且特别允许避免更多的上述问题和折衷，并且特别允许改善对瓣膜解剖结构的适应性，确保长期工作并促进针对不同身体制造和调整瓣膜成形术植入物。相关的制造方法也将是有利的。

发明内容

因此，本发明的示例优选地通过提供根据所附专利权利要求所述的装置来缓解、减轻或消除本领域中的一个或多个缺陷、缺点或问题，例如上述单独地或以任何组合的方式所认识到的。

根据第一方面，提供了一种瓣环成形术植入物，其包括第一支撑环和第二支撑环，第一支撑环和第二支撑环围绕轴向方向以盘绕线圈构型布置，并适于布置在天然心脏瓣叶的相对侧上以夹紧所述瓣叶。第一支撑环和第二支撑环的至少部分由碳纤维材料形成。第一支撑环和第二支撑环可沿所述轴向方向在相反的方向上相对于彼此弹性地移动。

根据第二方面，提供了一种制造瓣环成形术植入物的方法，该方法包括形成围绕轴向方向以盘绕线圈构型布置的第一支撑环和第二支撑环，并且由碳纤维材料形成所述第一支撑环和所述第二支撑环的至少部分。

根据第三方面，提供了一种制造瓣环成形术植入物的方法，该方法包括基于由患者医学成像数据确定的心脏瓣膜的三维重建来确定瓣环成形术植入物的尺寸，根据所述尺寸通过三维打印形成围绕轴向方向以盘绕线圈构型布置的第一支撑环和第二支撑环，以针对患者特定地制造瓣环成形术植入物，其中，所述第一支撑环和所述第二支撑环的至少部分是通过由三维打印来逐层沉积碳纤维材料而形成的。

在从属权利要求中限定了本发明的进一步示例，其中，第二方面和后续方面的特征作为第一方面的变形。

本公开的一些示例在材料疲劳和破裂的情况下提供增加的安全性。

本公开的一些示例提供确保瓣环成形术植入物的长期工作和位置。

本公开的一些示例提供了更柔韧的植入物。

本公开的一些示例提供了瓣膜成形术植入物对不同解剖结构的改善的适应性。